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智通财经APP讯，中慧生物-B(02627)发布公告，继本集团获美国食品药物监督管理局(FDA)批准其于美国提交的临床研究用新药(IND)申请后，国家药品监督管理局药品审评中心(中国药审中心)已于2026年6月21日批准本集团自主研发的mRNA猴痘疫苗候选产品的IND申请。
猴痘由猴痘病毒引发，而猴痘病毒是痘病毒科正痘病毒属的一员。该病毒属包括广泛的病毒群，包含牛痘病毒、天花病毒及鼠痘病毒等。在临床前研究中，与中国所用的天花病毒减毒活疫苗天坛株相比，我们的在研mRNA猴痘疫苗引发的猴痘中和抗体水平明显更高，而且它对多种正痘病毒抗原具有广谱交叉反应性。与国外已获许可的复制缺陷型猴痘疫苗相比，我们的在研mRNA猴痘疫苗具有出色的免疫原性，为免疫力低下者(如HIV阳性者)提供了一个更合适的选择。其为全球首个同时获FDA及中国药审中心批准IND申请的mRNA猴痘疫苗候选产品。
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