6月21日,轩竹生物-B(02575)发布公告,近日公司自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫®)用于根除幽门螺杆菌的III期临床试验已成功完成首例患者入组。
这标志着该项关键注册临床研究正式进入实质性执行阶段。该研究计划纳入556例幽门螺杆菌阳性成人受试者,主要评估安奈拉唑钠的有效性和安全性,主要终点为治疗结束后第28天的幽门螺杆菌根除率。
根据弗若斯特沙利文的数据显示,中国幽门螺杆菌感染率约为44%,治疗相关药物市场规模持续扩大,2024年达到55亿元,2029年将增至68亿元,到2035年将达到126亿元。若该适应症顺利获批上市,预计将进一步扩大安奈拉唑钠的目标患者群体,为公司在消化领域带来新的业绩增长支点。
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