沿着边境看药监 | 一粒草果的药用新生

　　5月，横断山脉纵谷，三江并流之地，高黎贡山与碧罗雪山相拥的怒江秘境，黄色的草果花在葱翠的树林间绵延成片。再过数月，这些花会逐渐发育成带着浓郁辛香的果实——草果。这一广为人知的香料，在怒江州正经历着一场意义深远的蜕变。

　　怒江州是全国最大的草果种植区和核心主产区，全州草果种植面积达111.4万亩，面积和产量占全国51%、全球42%，已成为全国最大的草果种植区和核心主产区。2022年，怒江州成立草果产业高质量发展工作领导小组，启动提质增效三年行动计划，全力推进草果产业高效高质可持续发展，力争“十五五”期间实现百亿元产值目标。昔日藏身深山的传统香料，如今走出山林，走进加工生产线与医疗机构药房，成功转化为拥有“滇药制字”批号的院内制剂，完成了从普通食材香料到药用产品的价值跃升。

怒江州市场监管局工作人员开展精准服务

　　验方变制剂

　　小草果，大战略。怒江多民族聚居，民族医药源远流长。彝医、傈僳医与传统中医药交融共生，代代相传的验方、偏方守护着边疆群众的健康。在怒江州，草果常被用作炖肉、做菜的香料，也可用于缓解脘腹胀满症状，但始终未被系统归纳、成药成方。

　　2022年，“全国最美医生”、著名彝族医药专家张之道将自己多年积累、临床验证的以怒江道地药材草果为核心成分的诊疗经验无偿提供给怒江州中医医院，协助医院对此前的院内验方进行改良。

　　医院对此高度重视，将该验方列为院内制剂重点研究处方。这份凝聚临床实践与民族智慧的验方，自此在怒江州中医医院开启了传承创新的旅程。

　　五年磨一剑，验方顺利落地。从前期研发、申报评审、专家研讨，到试制检验、备案投产，全程稳扎稳打，背后满是艰辛。这是一场政府引导、院校科研、企业生产、医院转化、药监保障多方合力的接力。

　　依托本地丰富的草果资源，医院坚持科研创新与临床需求相结合，成立院内制剂工作领导小组，主动向外借智、借力。邀请云南中医药大学谭文红教授团队到院开展制剂申报与临床应用培训，并与企业签订三方技术开发协议，形成“医院+高校+企业”的协同研发模式。

　　“院内制剂备案审批专业性强、流程复杂。前期对该走什么流程、准备哪些材料心里没底。”怒江州中医医院院长和金花告诉记者，医院第一时间向怒江州市场监督管理局咨询。该局主动作为，带领团队实地走访、反复开会，帮医院梳理流程、开辟绿色通道，并积极协调云南省药品监督管理局，让备案流程顺利完成。

　　2023年，医院邀请云南省食品药品监督检验研究院、云南省药物研究所等单位专家召开论证会。会上，将制剂名称正式修订为“草果顺气通络合剂”，工艺参数顺利通过论证。

　　至此，该院首款制剂研发成功。

　　它不仅是医院中医药特色发展的标志性成果，还是民族医药传承与地方特色资源开发深度融合的生动实践。

　　近年来，怒江州市场监督管理局立足本地资源禀赋，推出“主动靠前服务”模式，在上门帮扶的基础上搭建快速通道，提前介入制剂研发全流程。该局副局长张军告诉记者，他们从监管实践中总结出一套方法论：“坚持‘监管与服务并重、规范与提升同步’的工作原则，上门帮扶、提前指导、搭建平台。”依托这一模式，可有效解决信息不畅、审批被动等问题，保障医院研发工作高效推进。

　　张军介绍，他们实行“日常巡查加专项抽检加动态评估”模式，定期对成品进行质量检测、动态评估，结合临床反馈与抽检结果优化监管频次与重点，主动搭建政医联动平台，对接云南省药品监督管理局、药品检验机构，提供政策咨询、技术培训、绿色通道等服务，赋能特色制剂提质增效，推动传统药方传承创新。

　　制剂绘蓝图

　　除了在院内制剂领域发力，怒江州市场监督管理局还依托资源优势，从种植、加工到流通各环节全面布局中医药产业。截至目前，全州累计制定发布55项中药材地方及企业标准，涵盖草果、滇黄精、当归、灵芝等品种，覆盖了从种子种苗、规范种植到加工等全产业链。此举极大提升了道地中药材的产业化水平，为医院后续开展中药制剂开发提供了科学规范、质量可控的生产端支撑。

　　2025年6月，草果顺气通络合剂顺利通过云南省药品监督管理局备案，实现怒江州院内制剂“零”的突破。这一纸备案，既是民族医药传承创新的里程碑，也是边疆药监部门服务发展、守护安全的最好见证。

　　从验方到制剂，最终的落脚点是患者的健康。

　　怒江州中医医院中药房主任文晓虹介绍，制剂在术后康复、关节疼痛、脾胃不适等方面广泛应用，疗效稳定、反馈良好。临床实践中，制剂的价值不断被验证：手术后患者服用，腹胀、便秘明显缓解;风寒湿痹患者服用，关节疼痛减轻、活动能力改善;在中医综合治疗中，还能起到良好的协同作用。

　　院内制剂研发应用只是起步。打通药材原料与本土草果种植的产业链条，打造可持续的乡村振兴发展模式，是政、企、医多方协同推进的长远规划，更是助力全州实现草果百亿产值目标的重要一环。

　　怒江州将草果产业作为巩固拓展脱贫攻坚成果、推进乡村振兴的核心支柱产业，推动全产业链加速转型升级。在推动草果产业延链补链强链过程中，科技攻关与科研产业的深度融合被放在突出位置，怒江草果正向着“国家级名优产品”品牌的目标不断迈进。

　　谈及未来，和金花表示，将以此次院内制剂研发为契机，立足怒江本地道地药材，深耕民族医药特色，持续研发更多院内制剂，推动民族医药与本地产业深度融合，为乡村振兴赋能增效。

　　张军表示，怒江州市场监督管理局将持续聚焦中药材全链条，完善标准体系、强化质量监管、优化服务举措，持续跟踪草果顺气通络合剂临床应用与不良反应监测，支持民族药传承创新，推动怒江中医药产业高质量发展，让峡谷药香惠及更多群众。

　　记者 施颖