上海
前言PREFACE
2026年6月6日，中国创新生物企业轻胜谦远生物科技（CicadaBio）在2026年美国糖尿病协会（ADA）年会上以口头报告形式，公布了全球首款GLP-1/ActRII双功能分子CC-18的完整非临床研究数据。该候选药物凭借减脂护肌、长效减重、低反弹率等差异化优势，成为代谢疾病领域的焦点。同时，CC-18获得国际药企礼来的早期创新项目扶持，正式启动全球化研发。这款国产创新分子展现出中国生物医药企业在代谢疾病赛道的创新实力。
现存瓶颈：传统临床痛点
PART 01
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体成分失衡阻碍长期控重
司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1类药物掀起减重治疗热潮，改变了肥胖疾病的治疗格局。但随着临床应用普及，该类药物的局限性逐步凸显。相关研究表明，常规GLP-1受体激动剂在减重过程中，会造成30%~40%的瘦体重流失。
肌肉是维持人体基础代谢、提升胰岛素敏感性、稳固长期体重的关键组织，肌肉大量流失不仅会影响人体运动能力与生活质量，还会大幅增加停药后体重反弹的风险，这也是传统减重药物难以实现长效控重的核心症结。
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不良反应降低用药依从性
胃肠道不适是GLP-1类药物普遍存在的问题，恶心、腹泻等不良反应发生率偏高，影响了患者用药耐受性，也不利于药物长期临床应用。基于上述两大痛点，全球减重药物研发思路发生转变，行业不再单纯追求减重幅度，高质量减重成为主流研发方向，兼顾肌肉保护、长效控重、用药安全与代谢健康成为新药研发的核心目标。
分子创新：CC-18双通路设计
PART 02
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双通路融合协同机制
轻胜谦远生物成立于2023年，专注布局代谢疾病赛道，核心管线覆盖减重、高尿酸血症与痛风两大领域。CC-18是企业自主研发的GLP-1/anti-ActRII融合蛋白，创新性地将两大作用通路整合至单一分子。
该分子一方面激活GLP-1受体，发挥抑制食欲、调节血糖血脂的作用；另一方面阻断ActRII通路，实现肌肉保护、优化体成分的效果。两条通路形成协同效应，从分子机制上解决了传统GLP-1药物减脂伴随肌肉流失的难题。
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体外实验验证分子活性
体外实验证实，CC-18可稳定发挥双通路靶向作用。数据显示，其GLP-1受体激活能力与司美格鲁肽持平；相较于ActRII靶向药物bimagrumab，CC-18的ActRII阻断活性提升约3.5倍。综合活性表现优于单药治疗及联合用药方案，充分印证了单分子双通路设计的协同优势。
实验数据：彰显综合潜力
PART 03
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小鼠模型：减重控重表现优异
研究团队利用饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型开展体内试验。结果显示，CC-18的减重效果较司美格鲁肽高出30%以上。停药随访数据显示，CC-18组小鼠体重反弹幅度较司美格鲁肽组减少58%，长效控重潜力突出。
在体成分改善方面，CC-18可在减脂的同时维持甚至增加肌肉量，突破了传统GLP-1药物瘦体重下降的弊端，整体表现优于司美格鲁肽与bimagrumab联合治疗方案。此外，该药物血糖控制稳定，未出现葡萄糖耐量受损，总胆固醇等血脂指标也得到明显改善。
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灵长类模型：适配长效给药方案
为验证长效应用价值，研究团队开展非人灵长类动物模型试验。采用每周剂量递增方案给药后，实验动物体重持续下降，最终实现约15%的体重减轻，且体重下降完全由脂肪消耗主导，治疗后期瘦体重保持稳定。
团队同步测试每月一次的高剂量给药方案，结果显示该长效给药模式可长期维持减重效果，实验动物耐受性良好。检测发现用药后实验动物体内Activin A水平显著升高，证明CC-18靶点结合时间持久，为长效制剂开发提供了有力的数据支撑。
产业协同：研发推进规划
PART 04
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携手礼来赋能全球化研发
凭借完善的技术平台与亮眼的非临床数据，CC-18成功入选礼来早期创新合作平台Catalyze360旗下ExploR&D板块。礼来Catalyze360是服务全球初创生物企业的综合赋能平台，整合了投资、实验室资源、研发服务等多项能力，ExploR&D板块专为早期创新药企提供全流程研发支持。
此次合作中，礼来将依托自身在减重领域的研发积淀，协助推进CC-18的临床概念验证研究，双方还将探索更多深度合作模式。
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融资与临床研发时间表
目前轻胜谦远生物已完成天使轮与Pre-A轮融资，现阶段启动3000万美元新一轮融资，为药物后续研发储备资金。公司正全力推进CC-18研究性新药申请（IND）的筹备工作，规划于2027年递交IND申请，并计划在2028年完成I期临床试验，实现临床概念验证，稳步推动药物从非临床阶段迈向临床应用。
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