四川
金融投资网记者 林珂
随着核心自研管线III期临床试验申请获得FDA许可，百利天恒(688506)在创新药研发全球化进程中迎来重要里程碑。有分析人士指出，百利天恒创新药商业化迎来节点性利好，但对于资本市场而言，业绩兑现才是核心要素。随着2025年以来公司业绩持续巨亏，二级市场上公司股价较高点几近“腰斩”。
百利天恒日K线图
公告披露节点性利好
6月8日晚间，百利天恒发布公告称，公司全资子公司SystImmune,Inc.近日收到美国食品药品监督管理局(下称“FDA”)的通知，BL-M14D1(DLL3ADC)联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌患者的III期临床试验申请已获得FDA许可。该项许可是全球第一个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫治疗的III期临床研究，也是公司独立开展的第一个全球III期临床研究。
百利天恒指出，本次BL-M14D1的III期临床研究获得FDA的IND许可，将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程，对公司近期业绩不会产生重大影响。
“这是百利天恒首个独立推进的全球III期临床研究，标志着其从依赖外部合作转向具备自主主导全球核心后期研发的能力，国际化布局从‘借船出海’迈向‘造船出海’。”接受金融投资网记者采访的医药行业分析师贺宇强表示：“百利天恒开启III期的ADC与免疫疗法联合方案，属于同类首创潜力的后期管线。若成功将抢占巨大的市场先机。但需要提出的是，III期临床是研发投入最大的阶段，获批许可会提升公司的管线估值和一级、二级市场关注度。但需注意的是，进入III期不代表就能成功，最终仍取决于临床数据。公告本身是节点性利好，但后续存在研发失败的风险。”
业绩巨亏股价几近“腰斩”
对于百利天恒来说，虽然在研管线进展顺利，但距离商业化兑现仍有一定距离。而在此之前，公司的业绩表现不如人意。反映在二级市场上，股价的持续下跌便能说明一二。
公开信息显示，1996年，百利天恒的前身百利药业在四川温江注册建厂。2010年，百利天恒重点转向小分子创新药开发，并于两年后建立成都研发中心。2014年，百利天恒在美国西雅图成立研发中心，专注于抗肿瘤抗体药物的前沿研究，涵盖双特异性抗体、ADC等创新药物的研发。2023年1月，百利天恒在科创板上市。上市后公司业绩迎来剧烈波动，上市当年公司净利润小幅下滑，2024年公司净利润高达37亿元，同比增长575%。
但进入2025年后，百利天恒净利出现巨额亏损，且呈现持续加大之势。具体来看，2025年，百利天恒亏损10.53亿元，交出了上市后“最难看”的一份成绩单。2026年一季度，公司实现营业收入9458.68万元，同比增长40.25%；实现归属于上市公司股东的净利润为亏损7.75亿元，亏损同比增长45.75%。
二级市场上，业绩不如人意的百利天恒也迎来了上市以来最惨烈的回调。从历史高点414.02元算起，连续回调后公司股价已被“腰斩”。
百利天恒股价大起大落之间，公司实控人朱义的财富也在经历过山车式的波动。在历史最高点，百利天恒总市值最高达1709.36亿元。作为百利天恒实控人的朱义，持有公司2.9816亿股，其“身家”也随着股价的暴涨来到1234.44亿元。但随着股价持续震荡回落，在登上历史高点9个月后，目前百利天恒股价最新报每股208.9元。以此计算，朱义持有的股票市值回落至622.85亿元，较历史高点蒸发611亿元。
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