北京
分享至
为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。
特此公告。
附件：1.药物临床试验质量管理规范（2026年修订）
2.《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答文件
扫描二维码查看附件详情
国家药监局 国家卫生健康委
国家中医药局 国家疾控局
2026年5月21日
来源：国家药监局网站
编辑：仵坤冉（实习）
校对：杨真宇
审核：李明炫 徐秉楠
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
