广东
制图:李斌(即梦AI生成)
网上买药便捷高效，已经成为不少人日常购药的首选方式。如何保障公众网上购药安全，成为我国相关监管部门关注和规范的重点。
5月25日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》(下称“合规指南”)。针对目前网络售药存在的不凭处方售药、处方审核不到位、虚假宣传等问题，国家药监局对售药商家、售药行为和电商平台提出明确规范要求。
平台要审核入驻商家资质
合规指南明确提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。
据国家药监局药品监管司副司长郑伟介绍，我国《药品管理法》第六十二条对互联网药品交易提出明确监管要求，新修订的《药品管理法实施条例》第四十五条明确互联网药品交易中第三方平台负有管理责任。《处方药网络零售合规指南》针对现行法律法规中未细化，且存在用药安全风险的行为，明确了有关要求。
国家药监局药品监管司综合处副处长林长庆表示，尤其是平台企业要对入驻商家的资质进行审核，对平台上的信息展示进行检查，对平台上发生的经营行为进行管理。平台发现违法违规行为的应立即制止，并及时地报告县级药品监督管理部门，发现严重违法行为的，应立即停止提供药品网络交易服务。
审方数量控制在合理范围
相关统计显示，我国药品网上零售规模2024年突破700亿元，2025年突破800亿元。针对当前网络售卖处方药存在“不凭处方销售”“处方药信息展示不当”等漏洞，新发布的合规指南，依据我国相关法律法规，明确提出要求:网售处方药必须凭真实处方、实名制销售，严禁AI替代审方、重复使用处方，审方数量控制在合理范围；不得引导消费者过度使用药品或不合理使用药品；未成年人购处方药时，应向其警示用药安全风险，必要时进行拦截等。
北京医院药学部主任医师胡欣认为，新发布的合规指南是为了进一步强调处方药必须凭处方销售，其目的是进一步加强患者的用药安全，合规指南更加强调了线上和线下处方药销售的一致性。
国家药监局药品监管司副司长郑伟表示，合规指南明确处方药网络零售需要遵循“凭处方、严审核、可追溯、控风险”的核心要求，从源头防控风险。
聚焦
南都曾揭青少年线上购药灰链
4月9日，南方都市报曾推出青少年药物滥用调查报道，披露购药灰色链条及部分药店存在的售药漏洞。南都记者在此前的线下暗访中发现，有药店店员明确表示，处方药普瑞巴林可直接购买，记者曾在未提供任何身份信息、未出示处方的情况下成功购药。
4月20日，国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室发布关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告(下称通告)，决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂(仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂，下同)的管理。通告明确要求，药品零售企业在销售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂时，严格凭执业医师开具的处方销售处方药，并留存处方原件归档备查，确保归档处方与处方药销售情况一致。药品零售企业不得向未成年人销售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。
5月初，南都记者再次走访线下药店发现，广州仍有部分药店未落实监管要求，在无处方的情况下销售处方药普瑞巴林。对此，广州市市场监督管理局回应南都称，对相关药店违反药品经营质量管理规范的行为予以立案查处，并已在全市范围内组织开展专项排查整治工作。
综合央视新闻 采写:南都记者 廖艳萍
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