礼来刷新减肥药天花板，三靶点新药80周减重近30%

界面新闻记者 | 陈杨
界面新闻编辑 | 谢欣

5月21日晚间，礼来公布其GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点减重产品Retatrutide三期临床研究TRIUMPH-1的积极结果。

TRIUMPH-1是一项为期80周的随机、双盲、安慰剂对照三期研究，共纳入2339名参与者，按1：1：1：1的比例接受Retatrutide 4毫克、9毫克、12毫克或安慰剂治疗。

结果显示，所有剂量的Retatrutide均达到治疗肥胖的主要和关键次要终点，实现临床上有意义的减重效果。在80周时，接受Retatrutide 4毫克、9毫克、12毫克治疗的参与者分别平均减重19.0%、25.9%、28.3%，安慰剂组仅为2.2%。

另外，在针对BMI（身体质量指数）≥35的参与者预先指定的盲法延长中，继续接受12毫克Retatrutide治疗至104周的参与者平均减重30.3%。

界面新闻截自礼来新闻稿

界面新闻注意到，与之可对比的是，减重手术早期（约1-2年）的体重降幅约为20%-35%。15mg高剂量替尔泊肽的减重幅度则为20%出头。换而言之，Retatrutide再度拔高了GLP-1注射剂的减重天花板。

同时，Retatrutide所见的不良事件总体与其他肠促胰素药物一致，包括恶心、腹泻、便秘、呕吐、上呼吸道感染等。接受Retatrutide 4毫克、9毫克、12毫克治疗因不良事件引起的停药率分别为4.1%、6.9%和11.3%，安慰剂组则为4.9%。

界面新闻注意到，据礼来财报，Retatrutide肥胖适应证将于2026年递交上市申请。也就是说，其或将成为礼来继GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽、口服小分子GLP-1R激动剂Orforglipron之后第三款减重产品，由此礼来的减重产品矩阵也逐渐丰富。

实际上，GLP-1降糖减重领域烈火烹油数年，以当下时间点来看，一方面，司美格鲁肽、替尔泊肽等先行者整体增速已经逐渐放缓，需要更多用药人群维持增长。尤其2026年第一季度，司美格鲁肽合计销售额约82.77亿美元，同比下滑5%。其中Ozempic（注射降糖）、Rybelsus（口服降糖）销售额分别同比下滑8%、15%，Wegovy（注射减重）销售额仅同比增长12%。

另一方面，头部玩家也在尽力构筑自身的竞争壁垒，一来将基石产品做大，拓展心肾代谢、神经领域适应证，以最大化其商业价值；二来也不再靠单一爆品打天下，而是开启军备竞赛，以全面覆盖给药方式、频率、耐受性、体重维持、肌肉保持等方面的细分需求，并为序贯治疗、联合用药做准备。

如2025年年底至今，诺和诺德的减重司美格鲁肽片、礼来的Orforglipron先后在美国获批上市，GLP-1减肥药大战正式进入口服时代。

另外，诺和诺德7.2mg高剂量司美格鲁肽注射液于2026年3月在美获批，复方制剂CagriSema（司美格鲁肽/长效Amylin（胰淀素）类似物）已递交上市申请。另在GLP-1之后，该领域下一个潜力靶点Amylin上，诺和诺德的Cagrilintide、礼来的Eloralintide两款单药也已先后开启三期研究。

界面新闻从业内获悉，当下口服药物的优势在于患者依从性更好，但减重效果普遍不及注射剂。替尔泊肽等基石性注射剂的定位是迫切需要大程度减重的患者，并在减重的同时寻求更多差异化临床获益。口服药物的目标群体则在于恐针、不急于大程度减重的人群，以及用于预防肥胖、维持治疗阶段。且口服药物价格更低，更能吸引价格敏感群体。另外，Amylin单药的一大优势在于耐受性，这对减重药这类消费医疗产品而言是重要一点。

值得一提的是，刚举行的2026年欧洲肥胖大会期间，礼来公布两项关注成功减重后体重维持阶段的后期临床研究。

结果显示，继续最大耐受剂量替尔泊肽治疗一年后，受试者平均可完全维持此前实现的减重效果；转换至5mg替尔泊肽后，受试者体重一年后平均回升5.6kg。从最大耐受剂量司美格鲁肽、替尔泊肽转换至Orforglipron后，受试者体重一年后则分别平均回升0.9kg、5.0kg。礼来称，这显示出替尔泊肽及每日一次口服Orforglipron均可实现持久的减重维持效果。

同期，诺和诺德公布的间接治疗比较研究和患者偏好研究显示，减重司美格鲁肽片相较于Orforglipron可实现更大幅度减重，且因副作用而停止用药的可能性更低。

可见两家龙头公司在从不同用药场景和需求切入、积累证据、贴身肉搏。

另据诺和诺德披露，截至4月17日当周，减重司美格鲁肽片1月5日上市以来累计已超200万张处方。公司称这使其成为美国有史以来最强劲的一次GLP‑1产品上市放量。这将在多大程度上提高GLP-1产品渗透率、提升公司业绩还有待观察。而礼来Orforglipron4月初上市以来，初期销量被业内认为不及预期。不过作为新分子上市，其目前尚在放量初始阶段。