北京
来源：市场资讯
（来源：求实药社）
近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，泽璟制药登记了一项注射用 ZG006 对比研究者选择的化疗治疗晚期神经内分泌癌的 III 期临床研究。
药物临床试验登记与信息公示平台官网
这是一项多中心、随机对照、开放标签的 III 期临床研究，拟在国内入组 240 人，主要目的是评价 ZG006 对比研究者选择的化疗在 DLL3 阳性的二线及以上晚期神经内分泌癌中的总生存期（OS）和 IRC 评估的 PFS。
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ZG006（Alveltamig）是泽璟制药研发的一种针对两个不同 DLL3 表位及 CD3 的三特异性 T 细胞衔接器，同时也是全球首个针对 DLL3 靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3）。
此前，该药已于 2025 年 9 月启动首个 III 期临床，旨在评估 ZG006 对比研究者选择的化疗在经一线标准治疗失败的复发性小细胞肺癌患者中的总生存期。本次为该药启动的第二项 III 期，适应症为晚期神经内分泌癌。
在 2025 年 ESMO 大会上，泽璟制药曾公布 ZG006 在 2 线及以上晚期神经内分泌癌患者中的剂量优化 II 期研究 ZG006-003 的结果。
截至 2025 年 7 月 8 日，共 53 例二线及以上晚期神经内分泌癌患者按 1:1 比例随机接受 ZG006 10 mg Q2W 或 30 mg Q2W 治疗，首次给药均为 1 mg 滴定剂量。
有效性方面，根据 IRC 评估，ZG006 10 mg Q2W 和 30 mg Q2W 组的确认 ORR 分别为 22.2% 和 38.5%，DCR 分别为 33.3% 和 65.4%。在≥50% 的肿瘤细胞任意强度染色的亚组人群中，两组确认 ORR 分别为 35.7% 和 66.7%，DCR 分别为 42.9% 和 91.7%，mPFS、mDoR 和 mOS 均尚未成熟。
安全性方面，ZG006 10 mg 和 30 mg Q2W 组的安全性及耐受性总体均良好，常见治疗相关不良事件（TRAE）为发热、细胞因子释放综合征（CRS）及实验室检查异常，绝大多数为 1-2 级。绝大多数 CRS 为 1-2 级，主要发生于前两个治疗周期，对症治疗后多可迅速恢复。两组均未发生导致死亡的不良反应。
在对外合作方面，2025 年 12 月 31 日，泽璟制药与艾伯维就该药的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议，艾伯维获得 ZG006 在大中华区（包含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区）以外地区独家开发与商业化权利，而泽璟将保留在大中华区 ZG006 的开发与商业化权利。
作为回报，泽璟将获得 1 亿美元的首付款，及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高 6000 万美元；如艾伯维行使许可选择权，泽璟还有资格获得最高达 10.75 亿美元的里程碑付款，并就包含 ZG006 的产品在大中 华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。
值得一提的是，泽璟制药的三抗开发能力已经得到 MNC 的认可，除了艾伯维以外，就在上周，默沙东也和泽璟制药达成了临床战略合作意向，针对泽璟制药自主研发的肿瘤领域三特异性抗体药物，共同推进临床合作开发，加速推进该创新疗法的临床转化与应用，惠及更多肿瘤患者。
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