众生药业：5月15日接受机构调研，中信证券股份有限公司、鹏华基金管理有限公司等多家机构参与

证券之星消息，2026年5月15日众生药业（002317）发布公告称公司于2026年5月15日接受机构调研，中信证券股份有限公司、鹏华基金管理有限公司、摩根士丹利基金管理(中国)有限公司研究员、基金经理参与。

具体内容如下：
问：ZSP1601片的临床试验情况。
答：公司自主研发的一类创新药物ZSP1601片，于近日获得用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MSH）的IIb期临床试验的顶线分析数据。初步结果分析表明，ZSP1601片两个剂量组的主要疗效终点应率均显著优于安慰剂组，具有逆转肝纤维化的潜力。ZSP1601片治疗MSH患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床试验，主要目的是评价ZSP1601片的安全性和有效性，为后续临床开发提供关键依据。本研究由南方医科大学南方医院侯金林教授和吉林大学第一医院牛俊奇教授担任主要研究者。目前已完成了顶线数据初步分析，结果积极。
ZSP1601片IIb期临床试验共入组181例经肝脏穿刺活组织检查评估病理学确诊的MSH参与者，随机分为ZSP1601片50mgBID组、ZSP1601片100mgBID组和安慰剂组。主要疗效终点为治疗48周后，修订的意向性分析集（mITT）F2-F3人群中达到病理学应的参与者比例。ZSP1601片IIb期临床试验的初步有效性和安全性结果如下（1）主要疗效终点结果本试验的主要疗效终点为治疗48周后，肝活检组织学显示MSH改善且纤维化无恶化，或纤维化改善1分及以上且MSH无恶化的参与者比例，基于mITT分析集，ZSP1601片两个剂量组主要疗效终点应率均显著优于安慰剂组。100mg组、50mg组和安慰剂组的应率分别为64.9%、57.6%和32.5%，与安慰剂组相比，率差分别为31.85%和27.37%（CMH法，分层因素进行加权计算的率差，下同）。
（2）其他疗效终点结果病理学纤维化指标基于mITT分析集，治疗48周，ZSP1601片100mg组与安慰剂组相比，肝活检组织学显示达到纤维化改善≥1分且MSH无恶化、纤维化改善≥2分且MSH无恶化参与者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%，在这两个关键纤维化改善指标上均取得了具有统计学意义的获益，表明ZSP1601片具有强效抗肝纤维化的潜力。肝脏脂肪含量通过磁共振质子密度脂肪含量（MRI-PDFF）测量肝脏脂肪含量，结果显示ZSP1601片可快速、持续降低肝脏脂肪含量。100mg组自第12周起，降低幅度即显著优于安慰剂组。治疗48周，100mg组MRI-PDFF较基线相对下降≥50%的参与者比例达35.1%，显著高于安慰剂组（0%）。肝脏酶学指标自治疗第4周起，ZSP1601片两个剂量组的丙氨酸氨基转移酶（LT）、天门冬氨酸氨基转移酶（ST）及γ-谷氨酰胺转移酶（GGT）水平均呈现快速、显著且持续性的下降，并维持至48周。治疗48周，100mg组LT较基线降低40.19U/L，显著优于安慰剂组（降低20.69U/L）；100mg组ST较基线降低19.12U/L，显著优于安慰剂组（降低11.33U/L）；100mg组GGT较基线降低20.10U/L，显著优于安慰剂组（降低14.34U/L）。
（3）安全性结果本研究结果提示ZSP1601片的安全性和耐受性良好。ZSP1601组和安慰剂组不良事件和不良反应发生率相当。各剂量组严重不良事件、因不良事件退出试验的比例均较低，未发生导致死亡的不良事件。综上，ZSP1601片IIb期临床试验顶线数据结果表明，ZSP1601片治疗MSH患者疗效确切，治疗48周后达到了病理学改善的主要疗效终点。同时实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益，起效快、效果稳健、安全性优异。公司将积极推进与监管部门的沟通，并计划基于本次IIb期临床试验结果，推进ZSP1601片的关键性III期临床试验。

问：公司创新药研发管线的布局。
答：公司立足自主研发，整合内外部资源，以满足未被满足的临床需求为目标，前瞻性地开展相关创新药的研究。公司创新药研发主要聚焦呼吸系统疾病、代谢性疾病等疾病领域，截至目前，已有2个创新药项目获批上市，多个创新药项目处于临床试验阶段，并探索布局具备差异化优势的早研管线。（1）代谢性疾病研发管线ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗MSH的一类创新药，为国家重大新药创制项目，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗MSH的国内创新药项目。该项目已获得IIb期临床试验积极的顶线分析数据结果。RY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力，临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。目前，公司正在推进RY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床试验（REBUILDING-2研究），RY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验（SHINING-3研究）和RY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照III期临床试验（SHINING-2研究）。
（2）呼吸系统疾病研发管线来瑞特韦片（商品名乐睿灵?）是公司自主研发的拥有全球自主知识产权的全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒一类创新药，2023年3月由NMP按照药品特别审批程序附条件批准上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，已成功纳入2025年版《国家医保目录》乙类范围。2024-2025年，来瑞特韦片获得《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》《中国新型冠状病毒感染联合应用抗病毒药物专家共识》推荐，成为抗新冠病毒药物重点选择。其有效性和安全性获得专家认可，尤其推荐用于老年人群、肝肾功能不全等多种特殊人群新冠病毒感染的治疗，并且肝肾功能不全患者使用来瑞特韦片时无需调整剂量。昂拉地韦片（商品名安睿威?）是全球首个靶向甲型流感病毒RN聚合酶PB2亚基的一类创新药，具有快速、强效、低耐药等特点，于2025年5月获NMP批准上市，并成功纳入2025年版《国家医保目录》乙类范围。安睿威?与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验结果表明，安睿威?在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTS）、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标（如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴参与者比例）等均显著优于安慰剂组。安睿威?在中位TTS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%。2025年，昂拉地韦片获得《中国流感治疗与药物预防临床实践指南》《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识》《抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识》《流感联合抗病毒治疗中国专家共识》等指南、专家共识推荐，新增多部临床教材录用，成为流感治疗的重要选择。

众生药业（002317）主营业务：药品研发、生产、销售。

众生药业2026年一季报显示，一季度公司主营收入6.24亿元，同比下降1.58%；归母净利润9982.3万元，同比上升20.83%；扣非净利润1.03亿元，同比上升30.9%；负债率20.44%，投资收益345.78万元，财务费用-97.17万元，毛利率57.29%。

该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级4家；过去90天内机构目标均价为21.66。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出1.48亿，融资余额减少；融券净流入250.4万，融券余额增加。

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