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智翔金泰GR1803注射液(皮下注射)临床试验获批

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北京商报讯(记者 丁宁)5月14日晚间,智翔金泰(688443)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研产品GR1803注射液(皮下注射)临床试验申请获得批准,适应症为复发性/难治性多发性骨髓瘤。

公告显示,截至公告披露日,GR1803注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者适应症处于附条件上市申请审评阶段,系统性红斑狼疮适应症处于I期临床试验阶段。经公开信息查询,国内有两款进口的BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市。

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