2026年5月14日,四川百利天恒药业股份有限公司(688506.SH)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药SI-B036双特异性抗体注射液获药物临床试验批准,同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。
公告显示,SI-B036双特异性抗体注射液是公司自主研发的全球领先的特异性增强双特异性抗体平台(SEBA平台)的产品之一。SEBA分子不仅可以提高靶向性和抗肿瘤活性,还可以最大限度地减少脱靶效应。
公司提示,药品需要完成相关临床试验,并通过国家药监局审评、审批后方可上市销售。药品研发周期长、环节多,容易受到不确定性因素的影响。
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