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“肝素一哥”常山药业收监管函,业绩预告再次失准!核心产品还卷入了商业贿赂案

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红星资本局5月14日消息,近日,因2025年度业绩预告与年报存在较大差异,常山药业(300255.SZ)收到深交所下发的监管函。此前,常山药业预告2025年归母净利润为-2.85亿至-1.9亿元,但2025年报显示,实际归母净利润为-3.58亿元,较预告亏损上限少报约7000万元,扣非净利润同样出现类似偏差。

红星资本局注意到,常山药业曾是市场上热门的“减肥药概念股”。因在研GLP-1长效制剂艾本那肽受到关注,其股价从2023年9月不足5元开始大涨,2025年触及71元的高位,全年累计涨幅达210.66%。但截至目前,该产品尚未获批。

5月14日,针对监管函,红星资本局以投资者身份致电常山药业证券部,工作人员表示,公司董事会对此高度重视,后续会吸取教训。

非首次业绩预告失准

年初还被通报涉商业贿赂

资料显示,常山药业成立于2000年,主要产品为肝素原料药及肝素制剂,有着“肝素一哥”之称。该公司的肝素钠原料药、低分子量肝素钙注射液、达肝素钠注射液和那屈肝素钙注射液四个品种,均已获得国家生产批准文号,占公司主营业务收入10%以上。

5月11日晚,深交所发布《关于对河北常山生化药业股份有限公司的监管函》。监管函显示,1月30日,常山药业披露《2025年度业绩预告》,预计2025年归母净利润为-2.85亿元至-1.9亿元,扣非净利润为-2.86亿元至-1.91亿元。4月29日,常山药业披露《2025年年度报告》,2025年度经审计归母净利润-3.58亿元,经审计扣非后净利润为-3.57亿元。

深交所表示,常山药业业绩预告与实际差异较大且未及时修正,违反《创业板股票上市规则》,要求董事会重视问题、及时整改。

红星资本局注意到,常山药业并非首次出现业绩预告失准。2025年1月,该公司披露《2024年度业绩预告》,预计2024年归母净利润为-1.8亿元至-1.2亿元,扣非净利润为-2.2亿元至-1.6亿元。

但2025年4月,该公司发布了一份《2024年度业绩预告修正公告》。修正后的2024年归母净利润为-2.55亿元至-2.45亿元,扣非净利润为-2.95亿元至-2.85亿元,双双少报数千万元。

业绩预告频现失准背后,常山药业已经连续亏损三年。财报显示,2023至2025年,该公司归母净利润分别为-12.4亿元、-2.495亿元、-3.579亿元。对于2025年亏损原因,该公司在年报中表示,肝素药品行业竞争加剧,公司核心产品肝素制剂系列产品收入下降,同时受集采及原材料价格波动等因素综合影响,毛利率维持较低水平。

2025年,公司肝素制剂产品整体销量为4264.50万支,较2024年下降11.04%。其中,那屈肝素钙注射液销售收入1.21亿元,同比下降25.05%;达肝素钠注射液销售收入1.20亿元,同比下降30.44%;肝素钠注射液销售收入5769.29万元,同比增长5.95%。

值得一提的是,达肝素钠注射液(万脉宁)在今年1月还卷入一起商业贿赂案。据国家医保局1月11日披露,为了让医生多开具万脉宁,上海海怡莱企业咨询管理合伙企业销售推广人员向上海某医院医生支付好处费35046元,对应时段内,该医生共开具万脉宁18275支。国家医保局称,上海市药事所将对该案穿透至生产企业的常山药业启动信用评价。


截图自常山药业官网

5月14日,红星资本局针对公司药品涉行贿一事以投资者身份致电常山药业证券部,工作人员表示,公司暂未收到信用评价结果。

曾是热门“减肥药概念股”

但相关药品至今未获批

红星资本局注意到,常山药业曾是市场上热门的“减肥药概念股”。2023年9月,因为在研创新药GLP-1长效制剂阿贝那肽(艾本那肽)注射液受到关注,该公司股价从2023年9月的不足5元开始大涨,短短一个月的时间就涨到17元左右。

2024年4月,常山药业宣布,由其控股子公司常山凯捷健自主研发的新药艾本那肽注射液上市申请已获国家药监局受理。值得注意的是,该药申报的适应症为治疗2型糖尿病,并非减重。2025年4月,常山药业又宣布,艾本那肽新增用于减重适应症的临床试验申请获得受理。

据介绍,艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物,每周注射一次。

常山药业称,艾本那肽如果能够顺利获批并上市销售,将改善公司产品收入高度依赖肝素业务的局面,提高公司的盈利能力和抗风险能力,加快释放公司创新研发平台的转化潜能,有力推动公司向创新药企转型。

红星资本局注意到,自2023年下半年开始,资本市场掀起的数轮关于减肥药的“炒作”,常山药业几乎每一轮都没被落下。2025年4月,常山药业的股价还在20元左右,但到了同年11月便触及了71.71元的高位,在7个月左右的时间里翻了三倍。2025年全年累计涨幅达210.66%。

在投资者互动平台上,艾本那肽的上市进展也多次被问及。今年3月11日,常山药业回应投资者称,艾本那肽用于减重适应症的临床试验尚未完成准备工作,开展减重临床试验无需等待降糖适应症审批结果。4月3日,常山药业又表示,公司一直在准备艾本那肽用于减重的临床试验,目前准备工作尚未完成,仍在推进之中。

也就是说,艾本那肽不仅糖尿病的适应症尚未获批,减重适应症的临床试验也未完成。

5月14日,针对艾本那肽的减肥适应症申报进展,红星资本局以投资者身份致电常山药业证券部,工作人员表示,还在准备当中。

未来,艾本那肽最终能否转化为实实在在的业绩,仍是未知数。

红星新闻记者 蒋紫雯

编辑 肖世清 审核 高升祥

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