什么是医疗器械？当下如何看待行业的投资机会

当护士用电子体温计为我们测量体温；当医生为了精确诊断开具CT检查；当心脏支架被植入身体从而挽救了一个又一个心血管疾病患者的生命时——默默地支撑着这些健康服务开展的，是“医疗器械”这个庞大而精密的产业。

它不像创新药那样常伴有突破性的新闻，更像个“无名英雄”支撑着现代医疗体系的每一次诊断、治疗与康复。近年来，受行业周期、政策环境及市场情绪影响，医疗器械板块经历了深度调整。许多投资者不禁心生疑问：这个行业到底包含什么？它的长期逻辑是否依然坚固？当下是时候重新审视其价值了吗？本文将系统梳理医疗器械行业的全景图，并试图回答：它是什么？当前处于何位置？以及未来的投资机会可能在哪里？

一、医疗器械是什么？

医疗器械是用于人体的仪器、设备、耗材、体外诊断试剂及相关物品，是医疗行业的硬件支撑，小到血糖试纸，大到核磁共振仪、心脏支架，都属于医疗器械范畴。

医疗器械主要分为两大板块：医疗设备和医用耗材。

医疗设备通常是指可重复使用，价值较高的器械，是医院用于诊疗的核心装备。主要包括诊断和治疗设备，例如CT、MRI、超声、内镜等影像设备，亦或是手术机器人、放射治疗设备、生命支持设备（呼吸机、监护仪）等。

而医用耗材则是用于诊断、治疗、保健及康复的消耗性器械，大多为一次性或有限次使用，根据其价值可分为高值耗材和低值耗材。高值耗材技术壁垒高、价格昂贵，如心脏支架、人工关节、人工晶体、神经介入器材等。而低值耗材则在日常医疗场景更为常见，例如注射器、输液器、医用敷料等。

总体来说，医疗器械行业具备高技术壁垒、严格监管、多学科交叉、产品迭代速度快等特征，兼具消费属性和科技属性。

图：医疗领域框架图谱

数据来源：Wind，截至2026年4月30日，A股医疗采用中证医疗指数权重分布情况，行业分类采用申万三级行业

二、医疗器械是否值得长期关注？

医疗器械行业背后具备坚实的需求面和不断优化的供给结构，使其成为医药生物板块的重要投资领域之一。

从需求端看，有三大引擎提供持续动力：

人口结构变迁：中国正加速进入老龄化社会，2023年65岁及以上人口占比已超15%。老龄化直接带动慢性病管理、康复护理及相关诊疗设备（如血糖仪、心脏支架、人工关节）的需求。

健康消费升级：随着居民健康意识和支付能力的提升，家用医疗器械（血压计、制氧机）和改善生活质量的耗材（如OK镜、种植牙）等消费医疗需求快速增长。

创新技术赋能：AI、机器人等技术与医疗器械结合，催生了AI辅助诊断、手术机器人等新应用，提升诊疗效率与精度的同时也创造了新的市场空间。

从供给端看，政策与产业趋势形成有力支撑：

国产替代深化：在供应链安全与自主可控战略下，政策鼓励采购国产设备，高端设备与核心部件的国产化已成为明确趋势。

创新政策激励：国家药监局开通创新医疗器械“绿色通道”，2025年批准了76款国产创新器械上市，审批效率大幅提升，激发了产业创新活力。

支付环境优化：集采规则持续优化，从“低价”竞争转向质价兼顾和反内卷，通过设定锚点价给创新产品留住利润空间，引导行业良性竞争。

三、行业处于什么阶段？哪些方向值得我们关注？

经历前期的调整，医疗器械行业或许正站在行业景气度反转向上的关键节点。

一方面，渠道库存经过消化逐步回归合理水平，在“反内卷”政策导向和激烈市场竞争下，行业洗牌加速，市场份额持续向技术强、成本优、规模大的头部集中，产业供给出清逐渐接近尾声。

另一方面，政策边际改善，暖风频吹。监管层思路从“控费为主”转向“控费与创新”并重。集采后续将更强调规则稳定和“反内卷”。同时“以旧换新”等政策推动医疗设备需求释放，2025年上半年国内医疗器械新设备招投标规模同比增长41%，为行业复苏提供了动力。

供给端出清加速，需求端政策助力复苏，医疗器械行业景气度有望筑底回升。同时，在政策具备明确指向性时，行业结构性机会也更为清晰，有两个主线值得关注：

主线一：创新升级下的医疗设备

高端影像设备、手术机器人和AI智能诊断等是技术突破与进口替代的主战场，这些领域技术护城河深，受集采影响相对较小，且是政策重点扶持方向，龙头企业有望凭借先发优势持续成长。

主线二：消费医疗理念下的高值耗材

随着健康观念从“治病”转向“治未病”和“提升生活质量”，兼具医疗刚需和消费属性的高值耗材赛道空间广阔，包括眼科中的用于白内障治疗的高端人工晶体和用于近视防控的OK镜；口腔科中的种植牙和正畸耗材等。在集采常态化的背景下，能持续创新、产品迭代的公司有望穿越周期，受益于消费医疗市场扩张的长期红利。

医疗器械行业细分领域众多，技术选代快，个股业绩分化程度可能较大，对于看好医疗器械行业长期前景的投资者朋友们，中证全指医疗器械指数可以作为参与医疗器械产业发展机遇，并通过分散化布局的方式规避个股风险的便捷工具。易方达中证全指医疗器械ETF（认购代码:159051）跟踪中证全指医疗器械指数，助力布局从高端设备、创新耗材到体外诊断等各细分赛道的医疗器械领域龙头企业。