每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:ZSP1601二期实验结果出来了,同品类创新药相比,它有什么优势?肝穿和VCTE哪个更准确?二期实验数据出来以后,有没有国外企业来洽谈?公司怎么推广国内三期?国外三期自己能独立做吗?
众生药业(002317.SZ)5月14日在投资者互动平台表示,公司ZSP1601片是具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)首创一类创新药,为国家重大新药创制项目。目前已获得ZSP1601片IIb期临床试验顶线数据,结果表明,ZSP1601片治疗MASH患者疗效确切,治疗48周后达到了病理学改善的主要疗效终点。同时实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益,起效快、效果稳健、安全性优异。当前MASH领域抗纤维化药物稀缺,而ZSP1601片具有强效抗肝纤维化的潜力。另外,ZSP1601片为口服制剂,针对慢性病患者用药依从性更好,具备口服便利和优异安全性的优势。从医学权威指南标准来看,肝穿刺肝组织病理检查是肝纤维化评估的金标准。公司将积极推进与监管部门的沟通,并基于本次IIb期临床试验结果,推进ZSP1601片III期临床试验。同时,公司高度重视药品的海外市场机会,积极寻求国际合作。有关ZSP1601片的具体进展请以公司公告为准。
(记者 王晓波)
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