北京
5月11日，信立泰一字跌停。此次股价异动的导火索，或是JK07心衰 II 期临床数据未达统计学显著。
10日晚间，公司披露的核心在研产品JK07（SAL007）治疗慢性心力衰竭的RENEU-HF II期临床研究进展。据公告，RENEU-HF研究是一项评估JK07治疗慢性心力衰竭（HFrEF和HFpEF）的疗效和安全性的II期剂量探索性临床研究，所有患者入组前均接受稳定的指南推荐的药物治疗，包括利尿剂、ARB、ACEi、ARNi、MRAs、SGLT2抑制剂、β受体阻滞剂等。
从给药前基线至26周，JK07各剂量组在左心室射血分数（LVEF）指标上较安慰剂组均显示出改善趋势，提示JK07药物在改善患者心功能方面具有积极信号，但组间差异未达到统计学显著性。
值得注意的是，JK07在KCCQ评分上显示出较安慰剂具有临床意义的改善。 其中，预期目标剂量组在第12周治疗结束时经安慰剂校正后总体症状评分（TSS） 改善>5分，且该改善持续到了第26周。
总体来看， JK07 的整体安全性与给药剂量和给药频次呈现明显的相关性。基于现有数据分析，信立泰方面表示将持续推进JK07的后续临床研究。同时，公司也提示创新药研发周期长、风险高，上市存在诸多不确定性。
资料显示，深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深交所上市，是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药企业。2026年2月12日，信立泰正式向香港联交所递交H股发行上市申请。
4月20日，信立泰发布2025年业绩报告。数据显示，公司2025年实现营业收入43.53亿元，同比增加8.48%；归母净利润6.52亿元，同比增加8.30%；扣非净利润5.54亿元，同比下降2.84%。值得一提的是，2025年公司计提开发支出减值1.51亿元，剔除减值一次性影响后归母净利润约8.02亿元。
2025年，公司创新药+器械业务合计营收占比已超过54%，创新转型收获期逻辑持续兑现。在公司4月24日举行的业绩说明会上，信立泰表示，这一比例主要取决于创新产品和仿制产品的占比，由于公司增长的部分全部来源于创新产品，预计3~5年这一比例将达到80%以上。
今年1月22日，信立泰宣布拟对部分募集资金用途进行变更，并对“S086沙库巴曲阿利沙坦钙中国II/III期临床研究及上市注册项目”实施延期。公司计划将3.01亿元募集资金转向“部分高血压创新药II/III期临床研究及上市注册项目”，同时将S086项目预计完成时间调整至2028年3月。
今年一季度，公司实现营业总收入12.28亿元，同比增长15.65%；归母净利润2.25亿元，同比增长12.45%；扣非净利润2.21亿元，同比增长15.29%；经营活动产生的现金流量净额为1.85亿元，同比增长9.38%。
事实上，信立泰股价承压已久。今年4月以来，公司股价从67.27元/股一路震荡下跌，至今跌幅已超三成。
（深圳商报）
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