北京
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美国食品药品监督管理局（FDA）正在向外界征集意见，探讨如何让已上市药物用于治疗新的疾病，重点关注慢性病、罕见病以及现有疗法无法满足的医疗需求。
这次征集面向患者、医生、研究人员等群体。FDA希望了解哪些现有药物最有潜力拓展适应症，以及在实际操作中存在哪些障碍。
老药新用并非新概念。相比从头研发新药，重新定位现有药物能大幅缩短研发周期、降低成本。但这条路径长期面临数据共享不足、激励机制模糊等问题。
FDA此次主动开口问计，某种程度上承认了单靠监管方和药企的传统协作模式，难以系统性挖掘老药的隐藏价值。患者群体的真实用药反馈，或许比临床试验数据更能发现意外疗效。
罕见病领域尤其值得关注。由于患者基数小、商业回报有限，很多罕见病长期无药可用。如果能把已上市药物快速 redirected 到这些适应症，对患者和医疗系统都是双赢。
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