2026年5月8日,江苏恒瑞医药股份有限公司(600276.SH)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的HRS-3005片《药物临床试验批准通知书》,同意本品在B细胞恶性肿瘤中开展临床试验。
公告显示,HRS-3005片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,剂型为片剂。经查询,目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前,该项目累计研发投入约为2,620万元(未经审计)。
公司表示,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,药品研发及上市存在不确定性。公司将积极推进上述研发项目,并及时履行信息披露义务。
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