脑机接口是高门槛技术，落地仍需临床验证和医工结合

　　强脑科技20亿元、阶梯医疗5亿元、智冉医疗3亿元……4月1日，《中国脑机接口商业化前瞻报告》发布，报告统计数据显示，今年前3月我国脑机接口企业融资总金额超过2025年全年，总融资额估计已超40亿元。

　　侵入式脑机接口临床应用进入“准商业化”阶段，脑机接口技术想要突破瓶颈走向广泛应用，还有哪些关键环节？为此，科技日报记者采访了一线专家。

　　临床验证是实验室转向应用的关键环节

　　“风口”来了，已成脑机接口研发者的共识。“这一段时间，我们与专属脑科学基金团队接触了100多个脑机接口项目。”三博脑科医院管理集团投资管理部投资项目负责人杨勋告诉科技日报记者，大多数企业处于早期研发和动物实验验证环节。

　　杨勋表示，以目前很多脑机接口科技企业聚焦的运动功能康复、视觉功能康复、认知功能康复等为例，能够获得动物实验的验证，在一定程度上说明团队在神经信号解码等方面的技术实力，但并不意味着这些动物实验的数据和算法能够在人身上应用，还需要进一步的实验验证。

　　脑机接口技术能否实现应用，取决于对人类神经系统的理解。尤其在认知这种人类独有的高级功能方面，动物实验阶段仅能证明产品的安全性，很难证明有效性。

　　杨勋表示，脑机接口项目从实验室概念验证阶段走到广泛应用，是一个需要长期努力和高水平研究的过程。

　　因此，尽快在人身上开展临床试验研究，对于脑机接口产品的成熟起着至关重要的作用。“临床治疗相关疾病，还要看致病原因以及患者身体耐受情况，企业在研发阶段就需要与医疗机构开展合作，推动工程技术与临床结合，才能促进脑机接口产业快速、良性发展。”杨勋说，当前我国的合作开发生态正在形成，多家头部医院通过医学转化中心等机构助力产业发展，三博脑科也搭建了临床试验平台，遴选好项目开展合作。

　　医工结合把成本降下来

　　“目前有不少脑机接口科技公司在治疗截瘫患者等运动功能的康复方向攻关，预计未来可能会有一部分产品形成突破。”杨勋说。

　　材料的升级，将是未来产品突破的核心之一。由于神经系统电传导的物理特性、人体免疫系统会产生排异反应等因素影响，植入材料是否具备生物相容和安全特性，是行业内关注的重中之重。

　　侵入式脑机接口产品要把一部分电极植入颅内或者中枢神经系统，是一个复杂的神经外科手术，由于中枢神经系统不可再生，一旦失误，就会造成永久性损伤。杨勋认为，在临床实践过程中即便产品获得医疗器械证书，医生和患者都会非常谨慎实施。

　　“一个项目能不能成，取决于很多因素，价格是一个无法回避的重要因素。”杨勋总结道，侵入式脑机接口技术是涉及临床医学、材料学、芯片、AI、电子工程等医工交叉科学，临床实验验证周期长，先期研发投入非常高，临床手术也相对复杂。产品价格降下来，让普通患者也消费得起，市场才会迎来快速增长。

　　除了资金到位之外，脑机接口技术落地还要发挥专业平台的孵化能力。杨勋说，遇到优质项目，三博脑科在筛选后会为研发团队匹配专业的医生团队，与他们共同进行合作，加快产品研发。

　　杨勋表示，目前兴起的投资热潮，可以看作新兴产业发展的必经之路，政府部门、产业行业可通过良好的投融资生态进行引导，优先将那些有坚实实验基础的脑机接口技术从概念变成现实，支持资本进入高科技孵化快车道，形成脑机接口技术发展与应用的驱动引擎。

来源：科技日报