来源:市场资讯
(来源:诺诚健华INNOCARE)
诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)宣布,公司自主研发的靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床研究。
CDH17属钙黏蛋白家族,在肿瘤细胞增殖、迁移与转移过程中发挥关键作用,且在结直肠癌、胃癌、胰腺癌及胆道癌等多种消化道实体瘤中呈现特异性高表达,已成为全球ADC领域极具潜力的新兴靶点之一。目前,全球尚无CDH17靶向ADC新药上市。
ICP-B208基于诺诚健华自主研发的ADC技术平台开发,采用独有的亲水性连接子,搭配高活性的强效载荷,与人源化抗CDH17抗体偶联而成。临床前研究显示,ICP-B208即使在CDH17低表达肿瘤中仍表现出强效抗肿瘤活性。
凭借平台差异化技术优势,诺诚健华正同步推进多款兼具强效肿瘤杀伤活性与安全性的ADC创新药。靶向B7‑H3的新型ADC药物 ICP‑B794已率先进入临床,ICP‑B208是诺诚健华第二款获批进入临床的自研ADC创新药。
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