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刚获批 1类创新药,准国谈,“药交会”上市发布

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有学术推广空间的诊疗领域。

诊疗领域的用药观念有很大的改变空间,且此改变顺应医保政策、利于医生诊疗、降低患者负担。

国家心血管病中心2025年发布的《中国心血管健康与疾病报告》显示,心血管疾病已成为我国居民首位死因。有统计数据显示,2016年缺血性心脏病患者已有2290万,精准诊断是有效治疗和改善患者预后的关键前提。核素心肌灌注显像(MPI)作为国际公认的冠心病心肌缺血诊断金标准,对冠心病诊断、危险分层、治疗决策制定和预后评估具有重要的临床价值。MPI需要通过运动或药物使心脏处于满负荷、充分充血的状态,然后静脉注射核素示踪剂,通过SPECT、PET影像量化分析心肌缺血的区域位置、严重程度,是冠心病精准医疗的重要手段。

由于多种原因,我国MPI的渗透率很低。根据2024年中国核医学现状普查简报,中国1237家医疗机构的核医学科,拥有1044台SPECT/SPECT-CT设备,只开展了12.4万例核素心肌灌注显像;美国有7014家核医学机构,拥有15000台, 2023 年,美国约有 2050万冠心病患者,开展了457万例MPI。意味这一诊断方式,拥有极其广阔的临床推广空间。

有学术推广价值的产品。

产品要有独特的作用机制和明确的临床优势,有学术推广的内容和价值。

当冠心病患者需要使用MPI做心肌缺血的诊断,但无法完成有效的运动时,需要通过药物进行心脏负荷试验。国内心脏负荷诊断领域血管扩张类药物为主,且对于存在支气管痉挛性肺部疾病(如哮喘、COPD)、窦房结功能障碍、房室传导阻滞的患者临床使用受到一定程度的限制,依然存在未满足的临床需求。

2026年3月31日,由粤港澳大湾区企业珠海润都制药股份有限公司自主研发的1类创新药——盐酸去甲乌药碱注射液正式获批上市。作为全球首个获批用于心脏负荷试验的β受体激动剂,盐酸去甲乌药碱注射液在临床应用中展现出了独特的优势。该药物通过选择性激动心脏β-肾上腺素能受体,模拟人体运动时的生理反应,增加心率、心输出量及心肌耗氧量,从而有效评估潜在的心肌缺血情况。这一机制,使得盐酸去甲乌药碱注射液在无法完成有效运动的患者中,能够发挥类似运动负荷试验的作用,为冠心病诊断提供了新的选择。

选专业靠谱的企业。

润都股份在研发并推动这款1类创新药上市的过程非常艰辛,从1998年与中国医学科学院药物研究所共同启动临床项目开始,历时28年。润都股份其主要产品还是以仿制药为主,其单硝酸异山梨酯缓释胶囊、布洛芬缓释胶囊和雷贝拉唑钠肠溶片等都是集采中选的主流品牌,还有厄贝沙坦氢氯噻嗪片等沙坦类全系单方和复方制剂。无论行业政策如何变幻,始终坚守创新的初心,以仿养创,从跟随到引领,用行动来践行长期主义。

学术推广不是简单地开学术会——全国会、城市会、圆桌会、沙龙会、科室会、线上会......学术推广是基于对行业政策的洞察,充分理解医生的诊疗观念、行为和场景,创新、高效地传递诊疗信息。作为一个集采品种为主的生产企业,却拥有行业专家、外企精英、内企骨干组成的营销管理团队,充分理解招商代理模式的优势和短板,以厂商学术共同体开创新的学术推广模式。

学术推广不是一朝一夕的事情,一方面需要基于长期主义的学术定力,另一方面是需要讲究方式方法的学术能力,缺一不可。

合规转型是需要选择有学术推广空间的治疗领域,有学术推广内容和价值的产品,与专业靠谱的企业长期合作,做到天时、地利、人和!

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