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源自瑞典研究的阿尔茨海默新药获批,瑞典医保却不纳入

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阿尔茨海默病是最常见的一种老年性痴呆类型。它会逐渐侵蚀老人的记忆、认知和日常生活能力。长期以来,医学界几乎只能提供缓解症状的治疗,很难真正延缓疾病进展。

不过瑞典乌普萨拉大学的科研人员发现了一种能够识别并清除大脑内有毒的β-淀粉样蛋白聚集体的抗体mAb158可以延缓阿尔兹海默的疾病进程。这项技术随后被瑞典生物科技公司BioArctic引入并推进。


BioArctic又与日本制药公司Eisai建立了合作关系,把研究从早期探索推向药物开发阶段。之后美国生物技术公司Biogen也加入合作,提供临床开发和全球注册方面的经验与资源。大型临床实验数据显示,mAb158在早期阿尔茨海默病患者中能够在多个临床量表上延缓疾病进展约三成。虽然效果谈不上“逆转”,但能够明确地延缓阿尔兹海默病的临床进程已经是很有突破性的了。

2023年前后,mAb158抗体以Lecanemab(商品名 Leqembi)的名字在美国获得批准。2025年4月,欧盟也批准了这款药物,允许在欧盟内使用。但是是否纳入医保,还需要欧盟各个国家的医疗体系自行决定决定。

2026年4月17日,瑞典新疗法委员会(NT委员会)决定不将lecanemab纳入瑞典医保,原因是这款药不具有成本效益,也就是说相对于它的效果来说,它的价格太高。这款要药给瑞典的价格是保密的,但根据国际定价,它每年的治疗价格大约是18–20万元人民币左右。

不过药价本身还不是最大的问题。NT委员会引用的瑞典医保机构(TLV)做的健康经济学分析认为,这款药即使完全免费,也是不具有成本效益的,因为它需要每两周进行一次静脉输注给药,并定期做脑部核磁共振测副作用。而在瑞典,护士资源和核磁共振资源都是很紧缺的。

但NT委员会的结果被很多瑞典的专家学者质疑,他们称NT委员会的决定是对瑞典阿尔兹海默病人的“背叛”,并认为NT委员会对医院实施治疗的相关成本做出了不合理的高估假设。他们担心NT委员会不把这款药纳入医保的决定会催生一些私人诊所给能支付得起治疗费用的有钱人提供这个治疗,从而破坏瑞典一贯以来按需求提供平等医疗的传统。

近些年市场上出现了不少天价创新药,他们的共同特点是价格奇高但疗效有限,逼迫各个国家的医保局回答一个很现实的伦理问题:“在医保的钱有限的情况下,到底应该先救谁?放弃谁?”尤其是对于像瑞典这样的小国家来说,因为整体市场规模不大,所以在和药企的谈判中缺乏砍价的能力,导致单人的治疗费用更高。这也逼迫了不少瑞典病人为了治病搬去别的国家居住(),定期去其他国家买药(),或者去其他国家医疗旅游治病()。

参考新闻:

https://www.dn.se/debatt/ett-pinsamt-svek-mot-sveriges-alzheimerpatienter/

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