华大吉比爱旗下1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发

来源：新浪财经-鹰眼工作室

4月27日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年4月20日至2026年4月26日，中国食品药品检定研究院共批签发5批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次。

共批签发7批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch获批3批次；上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发2批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次。

对1批次人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京华大吉比爱生物技术有限公司。

共批签发3批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）1042603032027年3月8日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20260996予以签发中国食品药品检定研究院梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）1032603042027年3月15日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20261042予以签发中国食品药品检定研究院人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）1052603012027年3月18日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20261028予以签发中国食品药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）1012603022027年3月1日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20261030予以签发中国食品药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）1022603032027年3月23日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20261073予以签发中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，北京华大吉比爱生物技术有限公司成立日期1994年3月21日，法定代表人张国成，所属行业为医药制造业，企业类型为其他有限责任公司，参保人数213人，注册资本41000万人民币，实缴资本11000万人民币，注册地址为北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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