价值重构：金赛药业的质变

过去很长一段时间，外界对长春高新的理解，几乎都围绕着核心子公司金赛药业的生长激素业务展开。

无论是收入贡献、利润形成，还是资本市场赋予公司的估值框架，这一核心业务都长期处于绝对中心的地位。　

但2025年财报所呈现的信息显示，公司的长期预期正在发生本质性的变化。

金赛药业一方面沿着原有生长激素优势赛道继续推进，以口服小分子生长激素切入下一代给药模式，延续和巩固在儿童生长领域的竞争壁垒；另一方面，围绕女性健康、痛风、过敏与呼吸、肿瘤等关键领域，构建了丰富的产品矩阵和立体的管线布局。

金赛药业的未来版图已经清晰地浮现，公司的长期价值也在悄然发生重构。

GS3-007a：下一代生长激素产品

4月16日晚间，金赛药业在研管线GS3-007a干混悬剂的注册临床试验申请获批准，拟用于特发性身材矮小（ISS）。

GS3-007a是国内首批进入临床阶段、在国际上也进度领先的用于ISS治疗的口服生长激素促分泌药物。在此之前，该药物已经获批开展治疗因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢的临床试验。

生长激素本身属于蛋白/多肽类分子，口服给药时会先遭遇胃酸和蛋白酶降解，生物利用度严重受限，这也是生长激素治疗长期停留在注射时代的根本原因。

口服小分子生长激素促分泌药物则另辟蹊径，不再试图把外源性生长激素递送进入人体，而是通过作用于人体自身的内分泌回路，刺激垂体来释放内源性生长激素。

这种思路在机制上更接近人体原有的调节方式，也彻底绕开了蛋白药口服递送的先天障碍。

此外，长期高频的注射治疗模式，极易在儿童患者群体中引发抗拒心理，治疗依从性数据长期不佳。

一篇2025年发表在《Advances in Therapy》的中国真实世界研究结果显示，纳入的41942名接受rhGH治疗的中国矮小症儿童，全队列有42.1%的患者中断治疗。

在一个需要长期管理的慢病治疗过程中，依从性本身也是决定最终疗效的关键因素之一，口服小分子产品有望解决这个显著的痛点。

据权威数据统计，目前中国身高位于第三百分位数（P3）以下的矮小症患者人数为510万左右，其中就诊并确诊的矮小症儿童约23万。

庞大的潜在患者基数与较低的实际医疗渗透率之间存在巨大落差，而注射类产品的可及性和依从性不佳，是造成这种落差的重要原因之一。

长期来看，口服小分子生长激素促分泌药物的商业价值，并非在于对传统注射制剂存量市场的简单替代，而在于激活未被注射制剂覆盖的更为广阔的增量市场。

截至目前为止，全球范围内仅有三款口服小分子激素类产品进入临床试验阶段，LUM-201已推进至全球III期，SCO-240在日本进入I期，但两者均未见明确的中国临床登记或CDE受理披露，GS3-007a在中国口服小分子促生长激素赛道上具备先发优势。

从1998年推出第一支国产重组人生长激素粉剂，到2005年上市亚洲第一支生长激素水剂，再到2014年推出全球首创的聚乙二醇化长效周制剂，乃至口服小分子促生长激素药物率先进入临床试验，金赛药业在这一细分赛道不断打造下一代重磅产品，体现出一种行业中稀缺的持续创新与迭代的能力。

随着GS3-007a的研发不断推进，公司有望持续巩固和扩大在儿童生长发育赛道的领先优势。

GS1-144:女性健康赛道的潜在大爆款

2025年10月，金赛药业披露，GS1-144在中国完成的II期临床试验，达到预设主要终点，针对绝经后女性中重度VMS（血管舒缩症）的治疗，展现出明确的疗效和良好的安全性。

VMS（血管舒缩症）是绝经期最常见的症状之一，可发生于多达80%的绝经女性，平均持续7-9年，约三分之一可持续超过10年。

对于VMS这个适应症，激素治疗仍然是目前的主流方案，但对存在雌激素依赖性肿瘤、冠心病、静脉血栓栓塞等风险的女性，或因个人意愿不接受激素治疗的女性，非激素治疗仍然是一个巨大的刚需。

GS1-144是一款金赛药业研发的NK3R（神经激肽3受体）拮抗剂，也是一种非常有潜力的针对绝经后女性中重度VMS治疗的非激素治疗手段。

临床试验结果显示，GS1-144的60mg每日一次和30mg每日两次两个治疗方案，在第12周均较安慰剂显著降低中重度VMS日均发生频率。

更重要的是，GS1-144的安全性表现非常稳健，治疗期间不良事件发生率与安慰剂接近，且未观察到肝酶升高风险。

这个安全性信号的价值非常大，因为全球同类首个上市产品Veozah在美国上市后，FDA已对其追加黑框警告，提示罕见但严重的肝损伤风险。

关于这项临床研究，发表于国际更年期领域权威学术期刊《Menopause》的论文给出的结论是：GS1-144耐受性良好，并显著降低了中国绝经后女性VMS的频次和严重程度。

凭借显著的疗效数据和优异的安全性数据，GS1-144具备了在NK3R拮抗剂这个细分赛道冲击全球“best-in-class”地位的巨大潜力。

2026年1月，公司进一步披露，计划于2026年二季度启动GS1-144的III期国际多中心临床试验，这意味着金赛药业的管线组合中又多了一个进入后期开发阶段的核心资产。

NK3R拮抗剂用于绝经期VMS的治疗是一条已经被验证的临床路径，临床需求巨大，且不需要过多的市场教育，一旦出现疗效确切、长期可管理的非激素口服药，商业化推广会非常的高效，从这个角度而言，GS1-144完全具备成为下一个大爆款药物的潜力。

GS1-144只是金赛药业在女性健康领域的一个代表性管线，目前金赛药业在女性健康领域布局超过10款创新管线，除绝经期血管舒缩症外，覆盖细菌性阴道炎、子宫内膜异位症等妇科常见病，同时在辅助生殖领域推进长效制剂研发，致力于为女性患者提供更优质的治疗方案。

从中长期来看，女性健康赛道将成为金赛药业继儿童生长发育赛道之后的又一个核心优势领域。

肿瘤与自免领域

在肿瘤领域，金赛药业的研发重心是沿着ADC（抗体偶联药物）与TCE（T细胞衔接器）两条高壁垒技术主线布局，同时向小分子靶向药物和放射性配体治疗同步延展。

按2025年年报披露，公司当前肿瘤在研组合中，GenSci139、GenSci140和GenSci143均已进入I期临床：其中，GenSci139靶向EGFR×HER2，面向尿路上皮癌等晚期实体瘤；GenSci140靶向FRα双表位，聚焦2线铂耐药卵巢癌等晚期实体瘤；GenSci143靶向B7H3×PSMA，主要推进前列腺癌等晚期实体瘤。

与传统单靶点项目相比，这组产品更清晰地体现出金赛在肿瘤异质性和耐药问题上的研发思路：试图通过双靶点覆盖和更复杂的分子设计，扩大可治疗人群。

与此同时，GenSci128已在携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤中推进I期，GenSci122围绕高级别浆液性卵巢癌开展I期并已拿到FDA临床批件，GenSci145则作为PI3Kα抑制剂获得IND批准，显示公司在ADC之外，也在同步建设小分子药物技术路线。

自免领域，除了已上市并持续扩适应症的伏欣奇拜单抗以外，年报披露的GenSci120和GenSci136分别代表了两条不同的免疫创新路径：前者面向类风湿关节炎，机制标签为高PD-1 阳性T细胞清除剂；后者则是靶向一条APRIL×BAFF双重调节通路，适应症已覆盖全身性重症肌无力和眼肌型重症肌无力。

既有伏欣奇拜单抗这样已完成早期商业验证的分子，也有GenSci120、GenSci136这类能够向风湿、神经免疫延展的后续梯队，金赛药业的自免类管线已经形成多技术路线并行的创新资产组合。

结语

短期来看，以GS1-144、GS3-007a、伏欣奇拜单抗（拓展适应症）为代表的在研管线，有望陆续成为企业近期的基本面催化剂。

这组管线的共性在于研发风险已大幅释放，且高度契合迫切的临床需求，能够快速实现从临床研发到商业利润的高效转化。

值得关注的是，据业绩会上长春高新金磊总经理透露：今年金赛药业管线将迎来密集爆发——预计17条创新分子进入临床阶段，覆盖超20个适应症，其中绝大多数具备FIC/BIC潜力，市场潜力巨大。

若后续临床数据表现亮眼，金赛药业的想象空间将全面打开，这无疑为短期催化剂的持续兑现注入了更强预期。

中期来看，女性健康与免疫炎症赛道是公司构筑规模化新业务的重点。这类大病种领域的典型特征是大基数、长周期，能够为企业提供稳定持续的现金流，是公司打造第二增长曲线的必经之路。

而在这一转型进程中，金赛药业一季度已交出有力答卷：以金蓓欣、美适亚、长效促卵金赛佳、金扶宁、黄体酮Ⅱ金赛欣等为代表的核心产品持续突破，叠加生长激素金赛增的既有优势，2026年第一季度，创新药收入占总收入近70%。

对照第三方机构统计的2024年国内头部药企创新药收入占比普遍在50%至70%之间的水平，金赛药业已接近行业上限。

这一数据，标志着金赛药业向“平台型创新药企”的转型取得了实质性突破。

远期来看，涵盖ADC、TCE及小分子靶向药物的肿瘤管线，是金赛药业高价值的战略锚点，一旦实现关键的临床研究突破，将从根本上重塑市场对公司的平台型创新能力的认知。

整体而言，金赛药业已不再局限于某一细分市场的领先者角色，而是在搭建一个覆盖更广疾病谱、更大患者池、更高价值区间的创新药组合。

这套以高壁垒技术和机制创新为核心的资产矩阵，有效构筑了对冲单一专科系统性风险的压舱石，并有望推动公司逐步切入数个百亿规模的高价值赛道。

随着关键临床数据的逐步兑现，金赛药业有望完成从专科龙头向综合性创新药企业的战略跃迁，公司的长期价值将得到本质性的重构。