吉林
当地时间 4 月 22 日，ClinicalTrials 官网显示， Zentalis 登记了一项评估 Azenosertib 与研究者选择的化疗方案相比，在Cyclin E1 蛋白表达阳性的铂类耐药高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌中的疗效和安全性的 III 期 ASPENOVA 研究（登记号：NCT07546500）。
来源：ClinicalTrials 官网
这是一项随机、开放标签的 III 期临床研究，计划入组 420 名受试者，随机分组接受 Azenosertib、化疗方案治疗。主要终点是研究者根据 RECIST v1.1 标准评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS），ICR 评估的 PFS、研究者评估的客观缓解率（ORR）等。
该研究计划在 2026 年 4 月 15 日开始，2030 年 4 月 30 日完成。
Azenosertib 是一款在研的、潜在首创的、选择性强且口服生物利用度高的 WEE1 抑制剂，通过抑制 WEE1，即使在 DNA 损伤水平较高的情况下也能促进细胞周期进程，从而导致 DNA 损伤的积累，最终引发有丝分裂灾难和癌细胞死亡。
此前 FDA 已授予 Azenosertib 快速通道资格，用于治疗Cyclin E1 蛋白阳性铂类耐药卵巢癌患者。2022 年 4 月，辉瑞与 Zentalis 达成合作，共同推进 Azenosertib 的临床开发。
封面来源：站酷海洛
编辑：月牙
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