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恒瑞医药2025年报:营收净利双增 创新药扛起半壁江山

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3月25日,恒瑞医药发布2025年年度报告。报告期内,恒瑞医药实现营业收入316.29亿元,同比增长13.02%;归属于上市公司股东的净利润77.11亿元,同比增长21.69%。

值得关注的是,恒瑞医药2025年创新药销售收入163.42亿元,同比增长26.09%,占药品销售收入比重58.34%;对外许可收入33.92亿元,同比增长25.62%。在“科技创新+国际化”双轮驱动战略下,恒瑞医药全年累计研发投入87.24亿元,占营业收入的27.58%,其中费用化研发投入69.61亿元,为发展筑牢创新根基。

创新成果转化高效赋能,创新药销售引领业绩增长

创新药销售收入中,抗肿瘤产品收入132.40亿元,同比增长18.52%,占整体创新药销售收入的81.02%。

医保内创新药瑞维鲁胺(二代AR拮抗剂)、达尔西利(CDK4/6抑制剂)精准定位未被满足的临床需求;氟唑帕利(PARP抑制剂)、海曲泊帕(TPO受体激动剂)等上市较早的创新药,随着新适应症的持续获批或上市后研究循证医学证据的逐步积累,持续为公司销售收入注入稳定增量;伊立替康脂质体(TOP1)、瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC)等产品虽处于商业化初期,凭借针对特定患者的明确疗效优势,通过高效的上市前准备与市场准入策略,有力驱动了产品前期的快速放量。

创新药销售收入中,非肿瘤产品实现收入31.02亿元,同比增长73.36%,占整体创新药销售收入的18.98%。恒格列净(SGLT2抑制剂)、瑞马唑仑(GABAa受体激动剂)等医保内产品通过临床优势的有效传递,实现较快增长。

恒瑞医药持续强化创新管线兑现及商业化能力,加速释放增长动能,在年报经营计划部分提出力争2026年创新药销售收入实现超过30%增长的目标,彰显了公司对未来发展的坚定信心。

新药新适应症持续获批,创新成果蓄势待发

2025年,恒瑞医药持续加大创新力度。报告期内上海创新研发中心正式启用,进一步完善公司研发体系。

恒瑞医药持续建设行业领先的新技术平台,加强源头创新。报告期内,公司不断完善已建立成熟的ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽、PROTAC/分子胶/RIPTAC等技术平台,初步建成新分子模式平台。同时,恒瑞大力发展人工智能药物发现(AIDD),全面赋能药物研发的创新与迭代。

恒瑞医药已形成行业领先且高度差异化的创新产品矩阵。目前,已在中国获批上市24款1类创新药、5款2类新药,另有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外开展。

2025年,恒瑞医药7款1类创新药获批上市,包括注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片(I)(II)、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、泽美妥司他片等;1款2类创新药获批上市,6个已获批创新药的新适应症获批上市,涵盖肿瘤、代谢、心血管、免疫、神经科学等疾病领域。

研发管线方面,共有15项上市申请获NMPA受理,28项临床推进至Ⅲ期,61项临床推进至Ⅱ期,28项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。2025年,公司取得药物临床批件180个;获得CDE突破性治疗品种认定8项,优先审评品种认定2项。根据公告,2026—2028年预计约有53项创新成果获批上市。

2025年,恒瑞医药共有20款产品/适应症通过新版国家医保目录调整,其中10款产品首次进入医保,不断提升优质药物的可及性与可负担性,也有助于加速产品放量,提升市场份额,进一步巩固公司在创新药领域的领先地位。

国际化提速,BD成业绩增长新引擎

2025年,恒瑞医药BD合作模式持续创新,共达成5笔创新药海外业务拓展交易。其中与GSK达成战略联盟:双方共同开发包括PDE3/4抑制剂HRS-9821在内的至多12款创新药,恒瑞获得5亿美元首付款,潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款及相应的销售提成,彰显对恒瑞创新平台与研发实力的深度认可。

与MSD就Lp(a)抑制剂HRS-5346达成大中华区外独家许可,2亿美元首付及最高17.7亿美元里程碑付款,进一步验证全球竞争力。此外,口服GnRH拮抗剂SHR7280中国大陆商业化权益授权德国默克,Myosin小分子抑制剂HRS-1893以NewCo模式授权Braveheart Bio,瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权Glenmark。

2023年,恒瑞医药已完成12笔海外业务拓展交易,包括对外许可、NewCo和战略联盟等不同模式,潜在总交易价值超过270亿美元。这一系列活跃的BD交易,正加速推动恒瑞创新药的全球价值兑现。

与此同时,恒瑞也在积极推进海外自主开发及注册。报告期内,公司新开设美国波士顿临床研发及合作中心。目前,公司在亚洲、欧美及澳大利亚设立15个研发中心,报告期内多个创新药启动首项海外临床试验。报告期内,HER2 ADC创新药瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌获美国FDA孤儿药资格认定。目前公司共有5款创新药获FDA孤儿药资格认定,4款ADC产品获FDA快速通道资格认定。

2025年,恒瑞医药成功登陆港交所实现“A+H”上市,国际化迈向新的里程碑。公司积极探索创新治疗方案,向世界展现“中国药”的临床价值。报告期内已有与公司产品相关的381项重要研究成果获得国际认可。

构建全球化人才梯队,运营管理全面升级

国际化战略的深化,离不开全球化组织能力的支撑。2025年,恒瑞医药深化引智育才,构建全球化人才梯队。恒瑞医药强化高管团队、多元布局:从全球战略领导力到管线的前瞻布局与源头创新;从肿瘤领域竞争力到推动在美国及中国以外地区的临床开发工作以及加强海外商业拓展。同时,通过“全球精英计划”广泛吸引来自全球顶尖院校与科研机构的优秀学生及青年学者加入。

内部培养方面,针对不同层级的关键人才,系统性实施“中高层高潜人才400发展项目”“新晋管理者训练营”“恒瑞领导力峰会”等培养计划,全力打造专业、年轻、国际化的一流人才梯队。

内部培养方面,针对不同层级的关键人才,系统性实施“中高层高潜人才400发展项目”“新晋管理者训练营”“恒瑞领导力峰会”等培养计划,全力打造专业、年轻、国际化的一流人才梯队。

2025年,恒瑞医药新成立生物制药事业部(BBU),与原有肿瘤事业部(OBU)齐头并进,通过组织升级来提升领先的商业化能力,并通过商业卓越、市场营销、医学事务、中央及省级销售管理、中央及省级市场准入等互补职能体系赋能专业销售队伍。

恒瑞医药建立了广泛而深入的全渠道覆盖网络,目前销售网络遍布全国超过25000家医院及超过200000家线下零售药店。此外设立基层广阔市场架构,根据市场潜力和产品属性,对广阔市场布局进行升级,基层品牌影响力显著提升。

深化政产学研融合,践行可持续承诺

为进一步强化公司在生物医药领域的基础研究能力,公司积极推动政产学研联动,与国家自然科学基金委员会联合成立“国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金”,总计1.32亿元,重点围绕肿瘤、代谢性疾病等方向开展基础或应用基础研究。此外,与中国科技发展基金会签署战略合作备忘录,将出资1亿元人民币,用于资助科技创新、资源赋能、人才培育、国际交流等七大领域的项目,携手推动科技创新和产业创新深度融合。

恒瑞医药始终重视履行社会责任,深度践行可持续发展理念。2025年11月,香港大埔宏福苑发生严重火灾,灾情引发社会各界深深关切。恒瑞医药宣布紧急捐赠1000万港元,用于紧急救援以及灾后重建等工作。

凭借在医药创新、合规运营、绿色发展及社会责任等领域的优异表现,恒瑞医药在国际权威指数机构明晟(MSCI)ESG评级跃升至“AA”级,跻身全球制药行业前列。

凭借创新、国际化高质量发展的成果,恒瑞医药屡获国内外权威认可。连续7年上榜美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单;根据2025年Citeline 发布的管线规模排名,公司自研管线规模位居全球第二; 成功跻身财富中文网发布的2025年《财富》中国500强; 海曲泊帕乙醇胺片(恒曲®)专利荣获中国专利金奖;恒瑞医药还连续5年荣膺“中国杰出雇主”认证,人力资源管理领域成就再获肯定。

未来,恒瑞医药将继续秉持“科技创新+国际化”双轮驱动战略,深耕临床未满足需求,打造差异化创新产品;坚持自主研发与开放合作并重,为全球患者带来更多、更好的治疗选择。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

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