上海
4月21日，信达生物宣布，将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布IBI363（PD-1/IL-2α-biased 双特异性抗体融合蛋白）及达伯舒®（信迪利单抗注射液）的多项临床研究结果。
信达生物新闻稿表示，在本次2026年ASCO年会上，其将公布IBI363在非小细胞肺癌（NSCLC）领域——包括免疫耐药及一线治疗——取得的概念验证（PoC）数据。基于免疫耐药NSCLC的成熟PoC数据，该公司正将IBI363推进至全球多中心关键性注册临床开发阶段。与此同时，一线NSCLC的初步PoC数据令人鼓舞。
临床研究结果摘要信息如下：
IBI363（PD-1/IL-2α-biased 双特异性抗体融合蛋白）相关摘要
1. 摘要标题：IBI363（TAK-928）联合化疗作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线（1L）治疗
2. 摘要标题：PD-1/IL-2α-biased双特异性抗体IBI363（TAK-928）用于晚期免疫治疗耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者：1期研究更新结果
3. 摘要标题：评估IBI363（TAK-928）对比多西他赛用于经化疗及免疫治疗后的鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者的随机3期研究（MarsLight-11）：进行中的研究
信迪利单抗相关摘要
1. 摘要标题：自发性破裂肝细胞癌根治性切除术后辅助信迪利单抗联合贝伐珠单抗的应用：一项前瞻性探索性2研究 (CLEAR-2)
2. 摘要标题：针对 pMMR/MSS 低位直肠癌患者的新辅助放化疗联合或不联合抗PD-1治疗（CHOICE II）：一项多中心、开放标签、随机对照试验
3. 摘要标题：IBI310联合信迪利单抗对照索拉非尼在晚期肝癌一线治疗的疗效与安全性：一项随机、开放标签、对照、多中心的3期临床研究
4. 摘要标题：CONCEPT（西妥昔单抗联合呋喹替尼联合/不联合免疫治疗）：一项一线治疗pMMR，RAS/BRAF野生型不可切除转移性结直肠癌的多中心、随机、开放标签的2期试验
5. 摘要标题：放化疗联合或不联合PD-1抗体信迪利单抗新辅助治疗pMMR局部晚期直肠癌患者的长期生存与生物标志物分析：一项随机对照临床试验
6. 摘要标题：去化疗新辅助免疫靶向放疗三联方案（信迪利单抗-西妥昔单抗-SBRT）及应答适应性策略在局部晚期喉癌中的保喉研究：一项2期单臂临床试验（NeoVOICE研究）
7. 摘要标题：SCIENCE研究的病理完全缓解与ctDNA分析结果：一项评估新辅助化疗联合信迪利单抗、新辅助放化疗联合信迪利单抗对比新辅助放化疗在可切除局部晚期食管鳞癌中疗效的随机、3期临床研究
8. 摘要标题：信迪利单抗（抗PD-1抗体）联合吉西他滨和多西他赛（GT）用于晚期上皮样肉瘤患者的一线或后续治疗：一项前瞻性、多中心、单臂、2期临床研究
9. 摘要标题：信迪利单抗联合安罗替尼及化疗一线治疗晚期恶性胸膜间皮瘤：一项前瞻性2期临床研究
参考资料：
[1]信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-biased 双特异性抗体融合蛋白）领衔多项临床数据亮相美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年大会. From https://www.prnasia.com/story/530034-1.shtml
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