齐鲁网·闪电新闻4月20日讯为深入贯彻国家中药药物警戒体系建设决策部署,全面压实中药生产企业与医疗机构监测主体责任,济宁市食品药品审评查验和不良反应监测中心联合省药监局区域检查第六分局、济宁市市场监管局开展了中药饮片和中药配方颗粒不良反应监测专项培训。
针对中医基础理论薄弱、专业人才不足、监测能力有待提升、药物警戒制度不够完善等问题,此次培训精心构建“基础 + 实操 + 交流” 立体化课程体系。开设中医药基础理论、中医辨证论治等核心课程,聚焦药物警戒体系建设、不良反应报告系统操作、报告表规范填报、风险信号分析挖掘等重点内容,精准对接一线工作需求,同时设置专家答疑、同行座谈等环节,搭建解惑交流、经验共享平台。
“本次培训紧扣政策需求、内容务实,让我深刻认识到药物警戒的重要性,明晰企业主体责任,收获颇丰。在学习过程中,我们系统学习了中医药理论、药物警戒体系建设及报告表填写规范,掌握风险识别方法。实操与交流解决了工作困惑,提升了系统操作与处置能力。今后我们将学以致用,完善企业药物警戒体系,规范报告工作,切实履行责任,守护公众用药安全。”山东嘉泰中药饮片有限公司质量负责人戴洪峰说。
培训有效压实了监测主体责任、补齐了专业能力短板、搭建了多方协作平台,形成“企业诉求 — 部门响应 — 问题解决” 的良性互动机制,为规范开展不良反应监测、凝聚多方协同合力、全面提升监测业务能力奠定坚实基础。
闪电新闻记者 史静 报道
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