3月20日,司美格鲁肽在中国的核心专利正式到期了。作为诺和诺德旗下的王牌产品,司美总共贡献了近千亿美元的销售额,如此恐怖的吸金能力,也成功让GLP-1成了全球医药领域增长最快、利润最集中的赛道之一。
而它专利保护的结束,对蛰伏已久的国内药企而言,无异于一场集体狂欢。长期以来禁锢他们的研发枷锁彻底解除,各大厂商终于可以使用该分子结构开启大规模量产。这下,中国GLP-1市场格局不仅迎来大洗牌,更加开启一场史无前例的价格博弈战。
一、五年蛰伏:国产仿制药的抢滩时刻
其实,这场仿制竞赛已经暗流涌动5年了。早在2021年司美格鲁肽在中国获批之初,诺和诺德与华东医药的专利纠纷,就彻底暴露了国内药企的入局野心。
截至目前,包括九源基因、新北江制药、齐鲁制药在内的12家本土厂商已全线入局,并从两条不同的路径推进。
一类是以九源基因为代表的3.3类生物类似药,追求对原研药的复刻,临床验证周期较长;而另一类如齐鲁制药,则选择了的2.2类化学改良型新药,侧重于在既有基础上的优化,研发流程更快,业内预计部分产品最快2027年即可集中投放。
凭借大幅降低的研发成本,国产仿制药的价格空间必将迎来剧烈波动。据行业测算,多数仿制药定价将下探至司美的30%-50%。曾经的千元减重门槛,将因国产大军的介入直接跨入“百元白菜价时代”,进而引发整个GLP-1市场的价格重塑。
不过,尽管分子结构能够做到一致,但司美在生产工艺稳定性与吸收率上的深厚积淀,依然构成了隐形壁垒。
当首批国产药推向市场时,用户将面临一个很现实的选择:是为品牌与成熟度买单,还是拥抱极致的性价比?
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二、腹背受敌:谁在分食“药王”的千亿市场?
面对仿制药大军的步步紧逼,曾经不可一世的司美格鲁肽压力骤增,仅在近期一周,股价已累计下跌超20%,市值蒸发约350亿美元,关于它的垄断时代正加速终结。
与此同时,更多具备差异化的新减重方案已经面世,逐步蚕食司美的市场。其中,“肠-益-维”的攻势最猛,在京J东减重品类里甚至一度进入前列。
作为创新性的肠道减重方案,“肠-益-维”瞄准的就是对针剂副作用心存顾虑的人群。它的核心,是源自瘦子肠道的AKK菌,能在抑制食欲的同时,精准分解体内囤积的脂肪,从源头阻断多余的脂肪进入人体。在稳固身体基础代谢时,最大限度拉低了减重过程中的不适感。
更重要的是,通过重塑肠道环境,“肠-益-维”能帮助减重人士养成易瘦体质,坚持一段时间后,即使恢复常规饮食,依然能维持不反弹,首批尝试者纷纷反馈:“身体感觉轻盈了许多,排便也正常了。”
当然,司美的老对头礼来更是来势汹汹。为了抢夺司美丢失的市场份额,礼来不惜开启“自杀式降价”,同时在双靶点和三靶点减重药研发上全面加码,试图在药效机制上对司美完成降维打击。
国产平替的围攻、创新方案的蚕食、以及老对手的多重压力,司美格鲁肽好像已毫无招架之力了。
三、红海混战:入场容易,胜出难
随着司美格鲁肽专利到期,国内减重市场真正进入混战阶段。国产药企虽然如愿拿到了入场券,但必须清醒地意识到:这波红利其实并不好啃。
仿制药虽然可以凭借低价和首批入场抢到第一波市场,但如果自身实力不够,很快就会在这场残酷的淘汰赛中被刷下去。
说白了,司美格鲁肽目前面临的困局,国产仿制药一个也躲不掉。他们不仅要面对内部同质化严重的同类厮杀,也要与创新型减重方案和成熟品牌正面竞争。入场容易,但如何在这片红海中存活并持续获利,才是对企业真正的考验。
对于广大的减重人士来说,这无疑是一个最好的时代,也是一个最纠结的时代。选择更多、价格更低固然利好,但面对爆发式增长的信息和新方案,也需要更加谨慎地筛选适合自己的方式,才能在快速扩张的市场中实现真正有效、安全的减重。
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