北京
国内首个上市
简易4针程序的Vero细胞人用狂犬病疫苗
2026年4月14日，辽宁成大生物股份有限公司（以下简称“成大生物”）正式收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，成大速达简易4针免疫程序获准上市，这是成大生物在狂犬病防控领域的又一重大突破。成大安欣是国内首个获批简易4针免疫程序的人二倍体细胞人用狂犬病疫苗，继成大安欣之后，成大速达也获批简易4针免疫程序，是国内首个获批简易4针免疫程序的Vero细胞人用狂犬病疫苗。成大生物是目前国内唯一拥有两种不同基质的人用狂犬病疫苗企业，这一独特优势奠定了其在狂犬病防控领域的领军地位，也为行业发展树立了新标杆。
成大速达简易4针免疫程序的获批，标志着国内狂犬病疫苗免疫程序的重大进步。成大速达同时具备三种暴露后免疫程序：已获批的5针免疫程序、“2-1-1”免疫程序，以及最新获批的简易4针免疫程序。
这一突破意味着，对于暴露后需要紧急防护的人群来说，最短可在14天内完成全程接种，大大缩短了免疫周期，极大地增加了暴露后预防的便利性。
简易4针免疫程序获得多个国内外权威机构的认可和推荐：
与此同时，成大速达简易4针免疫程序的Ⅲ期临床研究结果令人振奋。在免疫原性方面，首剂接种后14天即可达到100%抗体阳转率，抗体GMC显著高于保护水平（0.5 IU/ml），可在早期提供快速保护。全程接种后14天抗体阳转率同样为100%，各组的抗体GMC值均远超保护水平。在安全性方面，各试验组不良反应多为疫苗接种后常见不良反应，以疫苗接种部位疼痛为主，多为轻度一过性不良反应，未发生与疫苗有关的严重不良事件（SAE），试验疫苗各程序均具有较好的安全性。
成大速达作为国内首个使用生物反应器制备的人用狂犬病疫苗，生产环节实现了规模化、标准化生产。在上游使用悬浮微载体生物反应器进行制备，可有效提高生产效率。下游采用四柱串联层析纯化工艺，可有效去除杂质蛋白，大幅提高安全性。所使用的是国际公认的安全Vero细胞，PV2061株病毒与Vero细胞更是被称为“黄金搭档”，可实现最大生产效率。这一经典的细胞-毒株组合，经过全球数十年的临床应用验证其安全性与有效性。
作为全球人用狂犬病疫苗领域的领先企业，成大生物已在疫苗行业深耕二十余年。二十余载春秋，初心不改；二十余载耕耘，硕果累累。核心产品成大速达在全球累计供应超过5亿剂次，市场占有率持续保持领先，这是无数接种者用信任投下的选票。
本次简易4针免疫程序的获批，是成大生物在狂犬病防控领域的又一里程碑。 从国内首个上市"2-1-1"免疫程序，到如今率先推出简易4针免疫程序，成大生物始终走在免疫程序创新的最前沿。这一突破不仅丰富了成大速达的接种方案，更进一步完善了公司在狂犬病疫苗领域的产品布局（人二倍体狂苗-成大安欣同期上市），让不同需求的人群都能找到适合自己的免疫程序和产品。
站在新的发展起点上，成大生物将坚守"面对生命，只有责任"的核心理念。以技术创新为驱动，以质量安全为底线，以患者需求为导向，不断提升产品可及性与服务能力，持续推进高品质疫苗研发与产业化进程，为助力“2030年实现消除犬传人狂犬病”贡献更大力量。
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(成大生物 动态宝)
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