北京
国家药监局发布2026年04月14日药品通知件送达信息，本批次共有87个受理号收到通知件，其中：
齐鲁制药的诺西那生钠注射液收到通知件，诺西那生钠注射液作为一款罕见病药，原研当年70万一针的天价降到了3万一针，后齐鲁作为国内仿制龙头对此品种发起仿制挑战。
浙江圣兆药物的注射用醋酸亮丙瑞林微球收到通知件，圣兆作为复杂制剂新兴企业对此微球发起挑战，可惜被发了通知件，目前注射用醋酸亮丙瑞林微球仅原研武田和上海丽珠两家公司持有文号
比拉斯汀又连发4张通知件，分别为：科伦的口崩片，江苏长泰药业、珠海北杉、海南海灵化学三家的口服溶液。
人福药业盐酸右哌甲酯缓释胶囊收到了通知件，目前此品种仅河南中帅药业一规格独家上市，人福冲击第二家，此次驳回的两条受理号审评时间不长，可能是自主撤回，而后人福已经于几日前重新提交了上市申请。
此外，第一三共的盐酸吡昔替尼胶囊收到通知件，适应症为治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。
吡昔替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，2019年8月，FDA批准吡昔替尼（Turalio） 用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者的治疗。这也让该药成为首个也是唯一一个获准治疗 TGCT 的药物。
完整批件信息如下：
来源：药圈头条
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