Elraglusib联合化疗可使转移性胰腺导管腺癌患者1年生存率翻倍

近日，Actuate Therapeutics公司在《自然医学》杂志发表了其在研药物Elraglusib（9-ING-41）联合化疗治疗既往未接受治疗的转移性胰腺导管腺癌患者的2期试验（编号：NCT03678883）结果，显示可使患者生存率提高一倍。这些结果进一步证实了elraglusib作为一种可联合用药的一线疗法的潜力，能够增强标准化疗方案的疗效。

胰腺癌仍然是全球最致命的恶性肿瘤之一。胰腺导管腺癌占所有病例的大多数，通常在确诊时已发生转移，此时患者的生存预后仍然很差。对于这些患者，吉西他滨-白蛋白紫杉醇的化疗方案是常用的一线治疗方案，但中位总生存期通常仅为7至10个月左右。

Elraglusib是研究中的首个同类、通过静脉注射给药的高效选择性GSK-3β抑制剂，其抗肿瘤活性已在包括胰腺癌在内的多种癌症临床前模型中得到证实，并展现出多模式作用机制。

在全球性、开放标签的II期临床研究中，评估了elraglusib联合化疗方案（吉西他滨和白蛋白紫杉醇）治疗既往未接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者的疗效和安全性。患者按2:1的比例随机分组，分别接受每周一次的elraglusib联合化疗治疗（155名）或单独接受化疗治疗（78名）。主要终点为中位总生存期(OS)和1年生存率。

发表在《自然医学》上的数据显示，与化疗治疗相比，联合治疗使中位总生存期延长了2.9个月，死亡风险降低了38%。两组的中位总生存期分别为10.1个月和7.2个月。

与化疗治疗组相比，联合治疗组的中位总生存期提高了40%以上，联合治疗组的1年生存率为44.1%，而化疗治疗组为22.3%。18个月和24个月时，两组的生存率分别为20.5%和13.2%，而单独接受化疗治疗的患者1年生存率分别为4.4%和0%。

在预后不良的亚组中，生存获益均保持一致；在肝转移患者中，联合治疗组和化疗治疗组中位总生存期分别为8.3个月和6.6个月，1年生存率分别为39.2%和15.2%。

联合治疗组的安全性总体可控。与化疗治疗相比，联合治疗中最常见的3级或以上治疗期间出现的不良事件为中性粒细胞减少症（52.3% vs 30.8%）、贫血（25.2% vs 29.5%）和疲乏（16.8% vs 5.1%）。

探索性相关性分析表明，基线循环免疫相关因子（即CXCL2和TRAIL配体）与联合治疗组患者的生存期延长相关。治疗伴随肿瘤内细胞毒性免疫细胞数量的增加。

基于这项2期临床试验的结果，目前Actuate公司正在计划开展3期临床试验。

参考来源：‘Actuate Therapeutics Announces Nature Medicine Publication of Clinical Trial Results Showing Doubling of the Rate of Survival with Elraglusib Plus Chemotherapy in Previously Untreated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma’，新闻稿。Actuate Therapeutics, Inc.；2026年4月14日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。