4月2日,百洋医药(301015.SZ)发布公告称,公司商业化产品锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2,商品名:吉伦泰)及其制备药盒,获得国家药品监督管理局批准上市。该产品是中国首个自主研发的1类创新核药、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂,同时也是全球首个成功获批的以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”药物,可用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查,突破了SPECT影像在肿瘤诊断、分期、疗效监测的应用瓶颈。
临床数据显示,该药在肺部肿瘤良恶鉴别诊断方面与金标准18F-FDG PET/CT相当,且可显著降低淋巴结转移灶误诊率。相比PET,SPECT设备普及率更高、检查成本更低,有望提升核医学诊疗的可及性。2022年,百洋医药集团对吉伦泰公司进行了战略投资,上市公司百洋医药承接了包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2等多款吉伦泰自主研发的放射性药品商业化权益。
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