北京
阿斯彭神经科学公司宣布已启动其ASPIRO 1/2a期临床试验的第三组，针对ANPD001，这是一种用于帕金森病的自体多巴胺神经前体细胞疗法（DANPC）。
这标志着阿斯彭首次使用其ANPD001的商业配方，公司表示该配方旨在实现可扩展、可重复的生产流程和无缝的临床应用。根据公司介绍，新配方在临床前研究中与第1组和第2组中使用的早期版本具有可比性，支持试验的顺利进行。
早期数据来自前两组的结果在六个月内表现出良好的安全性和耐受性，同时，临床医生和患者报告的改善也得到了体现，而且无需免疫抑制。公司声称，新配方使得冷冻保存的细胞可以在到达临床现场后立即使用，从而减轻了医院细胞处理实验室的物流压力。
Aspen将其平台描述为建立在三个支柱上：一种专有的制造过程，利用机器学习工具将患者的皮肤细胞转化为DANPC细胞；自体来源iPSC衍生的治疗方法；以及一种结合了MRI引导和计量给药的精确输送设备，实现亚毫米级的手术精度。
ASPIRO正在对50至70岁对左旋多巴有反应的患者进行ANPD001的安全性、耐受性和初步疗效的测试，主要终点设定在12个月，随访时间将延长至15年。公司表示，ANPD001已获得美国食品和药物管理局的快速通道资格。
这篇文章 Aspen Neuroscience 开始 ASPIRO 试验的第三期 首次发布于 Longevity.Technology。
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