京津冀消协提醒：医美“骨相填充”别乱打，违规注射风险高

近年来，以“再生填充”为卖点的羟基磷灰石（CaHA）注射在医美领域走红，但滥用问题也引发监管关注。3月31日，北京市消费者协会、天津市消费者协会、河北省消费者权益保护委员会联合发布提醒告诫，呼吁行业经营者严守法律红线，并提醒广大消费者警惕风险，审慎选择。

骨科、牙科产品注射入面部，极易形成硬结、肉芽肿

三地消协表示，部分医美机构将骨科、口腔科专用羟基磷灰石产品违规用于面部注射的乱象，不仅暗藏健康风险，更已触及法律红线——武汉一地方法院已对类似案例作出“退一赔三”的欺诈认定。

羟基磷灰石虽具备良好的生物相容性，但在医疗器械领域，不同用途的产品有着严格界限。目前，国内获批上市的该类产品绝大多数仅获批用于“非承重性骨缺损填充”或“牙槽骨缺损填充”等骨科、口腔科适应症，并未被批准用于面部软组织医美注射。然而，部分机构为追逐利润，将本应用于骨骼修复的产品直接用于面部填充，构成明确的“超适应症使用”。

京津冀三地消协组织指出，合规的医美注射用羟基磷灰石产品由微米级微球均匀分散于载体中制成，而骨科、牙科产品多为不规则颗粒，即便研磨成粉，其微观结构与物理特性也并非为软组织设计。一旦注射入面部，极易形成难以消除的硬结、肉芽肿，引发持续性红肿、疼痛，且修复极为困难。此外，这类违规产品常由机构现场手工混合，无菌操作难以保证，感染风险大幅上升。

除健康隐患外，此类行为同样面临严重的法律后果。2025年底，湖北省武汉市中级人民法院终审判决一例典型案件：某医美机构将仅获批用于牙槽骨的羟基磷灰石产品注射至消费者颞部，并引发不良反应。法院认定，该行为属于“超适应症使用医疗器械”，构成消费欺诈，判决机构“退一赔三”。这一判例为行业违规行为划出了清晰的法律底线。

针对上述乱象，京津冀三地消协组织提醒医美行业经营者，必须严守法律红线，严禁将注册证适用范围不包含医疗美容的羟基磷灰石产品用于医美项目，不得以任何话术进行虚假或误导性宣传；同时要落实主体责任，严格执行采购验收与使用追溯制度，确保产品适用范围与实际用途一致。

在服务环节，经营者须履行全面告知义务，如实说明产品信息与风险，签署完备的知情同意书，并妥善保存产品信息、收费凭证等全过程记录。三地消协还要求经营者立即开展自查自纠，对不合规产品予以封存、下架、停用。

提示：核产品、查资质、留凭证，一个都不能少

由于“跨界”注射行为隐蔽性强、危害性大，京津冀三地消协同步向消费者发布安全提示。

核验产品“身份”。注射前务必要求查看产品医疗器械注册证原件或清晰复印件，重点核对“适用范围”是否包含拟注射部位。凡是适用范围仅为骨科或口腔科的产品，坚决拒绝使用。

核查机构与人员资质。务必选择持有《医疗机构执业许可证》的正规医美机构，并核实操作医师是否具备《医师资格证书》《医师执业证书》。

警惕营销话术。对“骨相填充”“齿科材料更安全”“骨性支撑”等模糊宣传保持警惕，不轻信替代性话术。

留存完整凭证。签署知情同意书前，确认其中明确载明产品名称、注册证号、适用范围等信息。妥善保管病历、产品包装（可拍照留存）、收费票据、服务合同等全套凭证。

如发现使用违规产品或出现异常反应，应立即停止后续项目并及时就医，同时向卫生健康等部门投诉举报。

新京报记者 陈琳

编辑 白爽 校对 杨利

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