北京
3月31日，CDE网站显示，辉瑞的硫酸瑞美吉泮口崩片在华申报新适应症，用于预防性治疗成人阵发性偏头痛。
瑞美吉泮是全球首个且唯一个采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，于2020年2月首次获FDA批准上市，用于急性治疗成人急性偏头痛。2021年5月，瑞美吉泮在美国扩展新适应症，用于预防成人发作性偏头痛。2024年1月，该药物首次在中国获批上市。据辉瑞财报，瑞美吉泮在2025年的全球销售额为14.24亿美元。
在III期Study 305研究（NCT03732638）中，偏头痛患者经瑞美吉泮（75mg，每两天一次）预防治疗后，每个月偏头痛发作次数较基线减少了4.5天，而安慰剂组减少3.7天（p=0.0176）。
在III期Study 201研究（NCT03732638）中，偏头痛患者经瑞美吉泮（75mg，至多每日一次）预防治疗后，偏头痛残疾评估量表（MIDAS）评分在第12周、第24周、第36周、第52周分别改善了12.5分、14.1分、14.8分和14.0分。
医药魔方Nextpharma数据库显示，目前全球已有8款CGRP/CGRP受体靶向药物获批上市，其中仅三款在中国获批上市，包括瑞美吉泮（辉瑞）、依瑞奈尤单抗（诺华/安进）、加卡奈珠单抗（礼来）。
Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
