广东
3月26日，港股创新药企云顶新耀（01952.HK）披露2025年度全年业绩报告，公司全年营收同比大增142%至17.07亿元，非国际财务准则下首度实现扭亏为盈，录得利润1.87亿元，国际财务准则下亏损亦大幅收窄71%，经营性现金流成功转正，标志着公司已建立起可持续的自我“造血”能力。
报告期内，公司运营效率明显提升，运营费用占收入比重同比下降90.1个百分点，剔除非现金项目后毛利率达74.1%，体现出产品组合结构的持续优化与规模效应增强。截至2025年末，公司现金储备充裕，达27.31亿元，可有力支撑商业化拓展、自主研发及中长期战略布局。
2025年，云顶新耀以A2MS（准入、医学、市场、销售一体化协同）为核心的创新药商业化运营体系在多个产品的市场推广中得到应用，成为推动业绩增长的引擎。
作为A2MS体系的首个验证产品，肾病领域大单品耐赋康®全年销售收入突破14亿元，同比增长超300%，成为首个在医保首年销售收入突破10亿的非肿瘤药物。目前，该产品覆盖范围扩展至约1200家核心医院，占市场潜力的80%以上。抗感染核心产品依嘉®实现收入2.62亿元，院内销售同比增长44%，临床渗透率持续提升。
A2MS体系的可复制性，在新产品商业化中也得到体现。自身免疫疾病领域的维适平®2026年2月获国内上市批准，上市后一个月即开出首批处方，快速覆盖了全国重点区域患者。作为溃疡性结肠炎领域的潜力产品，维适平®已获得美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南与美国胃肠病学会（ACG）临床指南强烈推荐，机构预期其峰值销售额有望达到50亿元，成为云顶新耀下一个重磅单品。
2025年，云顶新耀坚持研发与BD双轮发力，管线布局进一步丰富。自研管线方面，希布替尼（EVER001）在原发性膜性肾病（pMN）的1b/2a期临床试验中取得积极结果，项目正推进后期临床开发及拓展适应症的篮式试验；mRNA肿瘤治疗性疫苗平台取得突破性进展，个性化肿瘤疫苗EVM16去年完成了IIT Part 1a期的低、中、高剂量爬坡，通用型肿瘤相关抗原（TAA）疫苗EVM14实现中美IND双获批并完成首例患者给药，
BD合作上，公司通过战略投资新桥生物并引进VIS-101，拓展眼科领域；与海森生物达成CSO合作并引进乐瑞泊®，强化心血管及代谢产品组合。2026年初，公司引进麦科奥特MT1013，完善肾科布局并拓展慢性肾脏病领域，显著丰富了后期产品管线，提升商业化平台的协同效应与运营效率。近期，公司从箕星药业引进艾曲帕米鼻喷雾剂，其新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，预计将于2026年第三季度获批，进一步深化心血管领域战略布局。
展望未来，云顶新耀表示已明确未来五年的发展路径，依托已建立的能力与成果，公司致力于建设成为具有全球创新力的生物制药企业，打造中国创新药商业化的领先平台。
根据云顶新耀公布的2030年战略规划，公司计划到2030年营收突破150亿元人民币，并将持续在肾科、心血管及代谢、自身免疫、眼科及急重症等重点战略领域构建“N+X”产品组合，把握蓝海大单品机遇。公司提出每年引进3至5个重磅产品，力争在2至3年内实现获批上市，5至6年内达成单品峰值销售超20亿元的BD合作引进目标。
云顶新耀表示，2026年将成为公司2030年战略的“执行之年”和实现转型的关键之年。预计耐赋康®将在2026年继续作为公司销售收入的核心增长引擎，公司将推进依嘉®、维适平®参与国家医保谈判，同时加速自研管线全球临床开发，积极寻求全球合作伙伴机会，并继续积极推动授权引进，进一步拓展治疗领域覆盖广度。
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