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GxP领域的宝藏软件-合规电子表格系统WindSheet

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CSV丨LIMS丨ELN丨EXCEL

更多资料请登录:www.labwind.com

在行业内卷的时代,降本增效是几乎所有企业的共识。竞争加剧,单价降低的情况下,要保持销售额的增长,利润总额增加,唯一的途径就是提高人效。提高人效的‌主要方法包括优化组织结构、改进工作流程、创新激励机制、应用数字化工具以及提升员工能力‌等。我们这里今天主要谈应用数字化工具。

应用数字化工具往往需要企业投入成本。现在很多公司都不愿意花钱了。但如果花100,能挣200,这个账是很容易算清的。很多企业怕花钱的主要原因是投入看不到产出,或者产出不明显。不管如何,投入是少不了的,要做到的是投入少,产出大。GxP领域应用数字化工具的目的无非是两个,一是合规,二是效率。合规是生存的必要条件,提高效率才是活得好的关键。然而合规与效率往往是一对矛盾体,合规性越高,往往效率会越低。把握好合规与效率的平衡是一门艺术。WindSheet合规电子表格系统就是合规与效率的完美复合体。

跟如今蔚然成风的AI应用一样,电子表格素来就是强大的生产力工具,WindSheet不仅完整地继承了这一点,并将看似分散的电子表格组合成了一个有机的网络,将面向个人的桌面化工具组合成了团队化协作的系统。系统通过跨表函数,动态数组公式实现公共信息的引用,数据的交换,以及分散在多个不同表格文件中的数据自动汇总。在系统落地层面,系统可一键导入已有的Excel电子表格文件从而快速实施落地,或在浏览器中在线设计或编辑电子表格模板,完全不依赖于本地的MS Excel运行。


WindSheet主要特点:

✔ 基于网页的独立系统,不依赖于任何本地应用程序,不需要在客户端安装任何软件,但兼容任何Excel文件,一键导入

✔ 合规的审计追踪和电子签名适用于GCP,GLP,GMP等各种合规业务场景

✔ 所有表格均自动保存于服务器,不在本地保存

✔ 高度类似微软Excel的操作体验

✔ 模板发布环节精准控制模板的的合法使用

✔ 采用内置账户或者集成AD域认证

✔ 基于角色和组的管理

✔ 简易而强大的工作流设计可以适用于任何业务场景

✔ 自动提取和汇总跨表数据,融合AI进行数据分析,大幅提高工作效率

✔ 支持二次开发,强力拓展现有功能

简单在应用层面举例说明:

01.

计算模板管理

系统支持对模板进行权限管理,版本管理,发布管理,导入线下的Excel模板或系统中已有的表格模板。

WindSheet支持Excel中的400多个函数,与Excel中函数的用法和参数完全一致。在Excel中插入的图片,公式,设置的条件格式,数据有效性验证,单元格保护,导入后都能在WindSheet中完全复现。


02.

台账

在台账电子化方面,WindSheet为用户提供了十分简便的实现方式。用户只要设计好表头以及各列的数据格式,保护好相关区域,将模板发布即可。

计算机化系统台账,仪器校验校准记录,培训记录,样品台账,试剂台账,偏差台账,SOP分发记录等各种台账均可轻松实现电子化。电子化的台账在登记的便捷性,信息查找便利性方面具有纸质记录无可比拟的优势。结合条件格式,数据有效性验证,公式的使用还能做到非常智能化的电子台账,如临期提醒,过期标记等。


作为合规化的电子表格系统,用户在台账登记过程中,系统将会记录各种审计日志,是系统符合21 CFR Part11,OECD GLP,EU 附录11,中国GMP等相关法规的关键特性之一。

03.

GxP流程

WindSheet可按照线下的纸质单据的样式设计电子化模板,通过预定义的工作流程流转实现无纸化审批,最后还能进行汇总统计。这里值得一提的是在WindSheet中可以直接在单元格中签名,非常类似于线下模式中在空白栏签字的体验。表格打开时,系统会采用类似于PDF电子签名校验的方式提醒表格中的电子签名是否合法。


通过系统的数据汇总功能,可以按条件(如某个部门或某个时间段)对提交的所有申请单快速地统计汇总。


04.

电子实验记录

除了常规的计算模板管控,基于电子表格广泛的适用性,其本身可以应用在企业的各个业务层面,包括实验记录,生产批记录等。基于系统强大的开发性,更可用于连接各种仪器,常见天平连接更是轻松拿捏。

下图是采用WindSheet制作的分析实验模板。


下面是生物工艺研究记录模板


下图是DMPK实验记录模板


甚至还可以是EBR模板


引用其他表格中的仪器,试剂,耗材等信息。


随着软件分工的细化,一个企业往往要购买多种不同种类的软件才能满足全部业务需求,这也导致投入的增加,实施的困难。例如台账需要系统管理,样品需要系统管理,库存也上系统,培训要上系统,文档要上系统,质量管理,检验记录,生产记录都要上各种不同的系统。如果按照这个方法,投入大,周期长,失败率还很高,用户的学习成本也会非常高。作为生产力提升锐器,WindSheet提供了一个All in one的高性价比选择。特别是规模不大的企业,不仅能低成本实现合规,还能立竿见影地提升人效。

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