2025年度临床流行病学和循证医学领域十大进展

2025年，临床流行病学和循证医学领域持续突破传统研究范式，以“智启未来，守正创新：人工智能（AI）融合时代的临床研究规范与循证传承”为核心导向，在理论构建、研究方法革新、数智技术融合及临床转化落地等方面取得了一系列标志性成果，推动了该领域迈向高质量、国际化的新阶段。

▋一、海军军医大学学者提出“证据污染”原创理论

2025年循证医学领域最具里程碑意义的成果，是中国学者提出“证据污染”原创理论、并推动全球循证规则修订。海军军医大学第三附属医院刘辉/徐畅教授团队在The BMJ刊发相关研究成果并受邀发表同期述评，率先提出了“证据污染”这一原创性理论。该研究针对1300项存在设计、实施或分析缺陷的“问题试验”，利用自主研发的“反向映射定位追踪技术”，发现在剔除问题试验后，高达20.6%的证据结论发生改变，成为“问题结论”，且至少157部国际主流临床诊疗指南的推荐意见受到级联影响。这揭示了有缺陷的临床试验将沿着“证据产生-证据整合-临床指南”的连锁污染效应，影响全球诊疗指南的可靠性。

▋二、成都中医药大学附属医院牵头制定变应性鼻炎国际中医药防治指南

变应性鼻炎是常见过敏性疾病，中医药防治具有独特优势，但缺乏国际公认的循证医学指南。成都中医药大学附属医院张勤修教授团队牵头，联合多个国家及地区的23家机构的60余位专家，开展指南制定工作。指南基于“理论-实验-临床”闭环研究，采用循证医学标准，系统整合全球中医药防治变应性鼻炎的研究证据。这是Allergy初次发表中医药指南，已被世界中医药学会联合会列入“中医药国际标准推广项目”，将启动多语种翻译与全球培训，计划在共建“一带一路”国家建立10个临床示范中心。

▋三、复旦大学/首都医科大学附属北京安贞医院团队明确流感疫苗降低心衰患者死亡/再入院风险

复旦大学类脑智能科学与技术研究院Craig Anderson教授联合首都医科大学附属北京安贞医院杜昕教授团队等，在The Lancet上发表的覆盖164家医院、7771例患者的大规模群组随机对照试验（PANDA Ⅱ）证实，为住院的急性心衰患者在出院前接种流感疫苗，能将其1年内的全因死亡或再入院绝对风险降低5.8%。

▋四、中国医科大学附属第一医院团队开展的大规模随机对照试验研究在全球率先证实强化降压可预防痴呆

中国医科大学附属第一医院心血管内科孙英贤教授团队在Nature Medicine发表整群随机对照试验结果，证实对农村未控制的高血压患者进行强化降压治疗，全因痴呆风险下降15%，同时认知障碍风险下降16%。这项研究为全球，特别是中低收入国家，通过控制血压来预防痴呆这一重大公共卫生挑战，提供了最高等级的循证医学证据。

▋五、清华大学团队系统论述AI如何重塑中国队列研究体系

清华大学黄天荫教授团队于The BMJ上指出，AI正从临床工具向科研引擎转变，推动形成一种“AI反哺科研”的双向创新模式，孕育出“智能流行病学”新势态，这表明AI正通过重塑研究流程、融合移动技术等方式，系统性突破中国大规模队列研究在数据、随访和代表性等方面的瓶颈，推动其迈入新阶段，为破解我国大规模队列研究的瓶颈提供系统性解决方案。

▋六、四川大学华西医院团队发布中国大规模队列扩张中的结构性失衡并提出价值驱动的系统性解决方案

四川大学华西医院呼吸和共病研究院李为民教授团队在The BMJ上发文，揭示了中国大规模队列研究中变量广度、样本量深度与研究质量间的结构性失衡，并基于临床实践，提出了一套由医院主导的数据治理与随访体系作为系统性解决方案，指出队列应以科学问题与人群健康收益为核心，应强调基于临床需求和社会责任的“希波克拉底流行病学”（Hippocratic epidemiology），应实现科学价值、健康价值与社会价值的三位一体的整合统一，为全球主动健康与精准医学指明了可实践的治理方向。

▋七、武汉大学中南医院团队对临床实践指南的可操作性进行评估

武汉大学中南医院靳英辉教授团队发表中国健康指南可操作性声明评估研究，这项循证医学方法学研究系统评估了中国临床实践指南中“可操作性声明”的分类与质量。研究发现，近一半的指南声明被归类为“正式推荐”，而“良好实践声明”“实施工具与建议”等更具实操指导意义的声明类型占比偏低。这表明中国指南制定者可能过度追求“推荐”的形式，而忽视了如何将证据转化为临床行动的细节。研究指出，制定者应明确区分不同类型声明，强化证据链接与实操指导，以提升指南的临床适用性和透明度。

▋八、四川大学华西第二医院团队发表临床实践指南实施成功评估通用工具研究

四川大学华西第二医院张伶俐教授团队发表临床实践指南实施成功评估通用工具研究，该研究通过系统评价、头脑风暴和改良德尔菲法，系统开发了1个用于评估临床实践指南实施成功程度的通用工具——指南实施成功评估工具（A-GIST）。A-GIST基于“到达-采纳-实施-效果-维持”（Reach, Adoption, Implementation, Effectiveness, Maintenance）框架构建，包含5个维度共20个条目，整合了临床医生和患者双重视角，旨在促进不同指南、不同机构及地区间实施效果的评估、对标和比较，并为制定优化指南实施策略提供循证依据。

▋九、The BMJ刊发专辑：推进中国及国际队列研究

2025年10月23日，The BMJ刊发了“推进中国及国际队列研究”（Enhancing cohort studies in China and internationally）专辑。专辑责任编辑Jocalyn Clark博士表示：“中国的研究规模使得中国成为了全球卫生领域的重要真实世界研究平台，但仅有规模是不够的。为实现真实世界影响力，研究应该保证严谨、透明，并与国际接轨。”目前，中国庞大的人口规模和快速的社会变革使其成为了卫生研究的“真实世界研究平台”，为非传染性疾病的驱动因素、环境暴露和人口结构变化提供了宝贵意见。

▋十、中华医学会第二十三届临床流行病学和循证医学学术会议召开

2025年8月7—10日，中华医学会第二十三届临床流行病学和循证医学学术会议在山东省济南市召开，共收到投稿2117篇。会议期间举办的临床研究方法学培训班涵盖了临床研究设计的设计要点、队列研究的实施策略、诊断试验准确性研究的设计类型和选择，还深入探讨了临床试验的规范操作与质量控制、方法学如何助力医院高质量发展以及大模型如何推动循证医学变革等前沿话题。同时本次会议包含7个分会场，合计48个专题报告、69个论文发言，有力地推动了各学科领域的融合与发展。

中华医学会临床流行病学和循证医学分会

执笔人：北京协和医院心理医学科 洪霞 北京协和医院消化内科 杨红