山东
齐鲁网·闪电新闻3月11日讯为进一步提升药包材生产企业质量管理能力，防范产品质量安全风险，切实筑牢药品安全源头防线，近日，山东省药监局二分局组织开展药包材生产企业能力提升专题培训活动。辖区13家药包材生产企业相关负责人及质量管理人员参加培训。
此次培训重点宣贯《药品生产质量管理规范》（GMP）及其附录要求，聚焦药包材生产质量控制与风险监测核心要点。培训中，山东省药监局二分局工作人员围绕药包材附录基本要求、现场检查流程、缺陷项目评定标准等关键内容进行细致解读，重点针对企业质量管理体系的完善与提升、风险防控机制的建立与落实等方面开展专题指导，并结合以往监督检查中发现的共性问题和突出问题，为企业提出切实可行的质量管理提升建议，助力企业补齐短板、提升能力。
通过此次培训，参训人员进一步明晰了药包材质量管理重点和风险防控方向。大家纷纷表示，将把所学知识运用到实际生产管理中，切实规范生产流程、强化风险防控，有效提升企业自身质量管理水平。
下一步，山东省药监局二分局将持续以监督检查和监督抽检为重要抓手，强化企业主体责任意识，常态化开展能力提升培训与指导，不断提升药包材生产企业质量管理水平，为药品安全提供坚实保障。
闪电新闻记者 张吉红 报道
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