北京
3月9日，科伦药业发布公告称，其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）与和铂医药控股有限公司（以下简称“和铂医药”）合作研发的双特异性抗体SKB575（亦称HBM7575），已获得国家药监局批准，这款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素及未公开靶点的长效双特异性抗体，将用于特应性皮炎的治疗研究。
特应性皮炎是一种长期反复发作的皮肤发炎疾病，俗称过敏性湿疹或遗传性皮炎。最明显的症状是皮肤特别干燥、持续发痒，全球范围内该病影响约20%的儿童及高达10%的成人。虽不具传染性，但其周期性发作与缓解的疾病特征影响了患者的生活质量。
公告显示，SKB575/HBM7575是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的长效双特异性抗体（bsAb），其核心优势在于独特的双重作用机制。一方面，该药物可通过阻断TSLP与其受体的相互作用，抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活，从根源上抑制炎症反应；另一方面，其对另一未公开靶点的结合与阻断能够产生协同效应，克服TSLP单靶点抗体可能出现的耐药问题。
除作用机制外，SKB575在给药便利性上也具备显著优势。该药物经过工程化设计，不仅拥有延长的半衰期，还具备良好的可开发性，可实现皮下给药。根据临床前半衰期数据推测，其在人体中的半衰期预期可支持3个月以上的给药间隔，具备同类最佳的发展潜力。
根据科伦博泰与和铂医药之间的合作协议，SKB575/HBM7575 由科伦博泰主导设计与全球范围内的开发及商业化，和铂医药共同参与该项目投资与开发并将按约定共享收益。和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：“HBM7575/SKB575获国家药监局临床试验许可，标志着我们在应对特应性皮炎等自身免疫疾病的重大临床需求上，迈出了重要一步。”
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