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圣诺生物获利那洛肽原料药上市批准

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雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

3月4日,圣诺生物(688117)公告,公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局关于利那洛肽原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。利那洛肽主要用于治疗便秘肠易激综合征(IBS-C)和慢性特发性便秘(CIC),是首个具有此种作用机制的治疗便秘的药物。

该药品于2012年8月30日获得美国FDA批准上市,并于2019年1月获得我国国家药监局批准上市。公司利那洛肽原料药已完成美国食品药品监督管理局(FDA)DMF备案。

此次获批将进一步丰富公司的原料药产品线,有利于拓展该品种销售,同时也为后续药品研究积累经验,提升市场竞争力。

天眼查资料显示,圣诺生物成立于2001年07月23日,注册资本15738.5978万人民币,法定代表人文永均,注册地址为四川省成都市大邑县大安路98号。主营业务为多肽原料药和制剂产品的研发、生产与销售,同时提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及左西孟旦制剂代加工和左西孟旦原料药生产与出口。

目前,公司董事长为文永均,董秘为饶进,员工人数为1381人,实际控制人为文永均、马兰文。

公司参股公司12家,包括成都晖蓉生物科技有限公司、成都圣蓉朗科科技有限公司、成都圣诺生物多肽科技有限公司、成都圣诺生物制药有限公司、成都圣诺科肽药物研究有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为3.96亿元、4.35亿元和4.56亿元,同比分别增长2.38%、9.93%和4.84%。归母净利润分别为6448.44万元、7033.71万元和5002.37万元,归母净利润同比增长分别为5.28%、9.08%和-28.88%。同期,公司资产负债率分别为25.39%、33.11%和44.27%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险30条,周边天眼风险12条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险191条。

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