3月4日,午后创新药概念局部回暖,亚虹医药-U(688176.SH)20%涨停,艾力斯(688578.SH)涨超12%,润都股份(002923.SZ)、欧林生物(688319.SH)、凯莱英(002821.SZ)、首药控股-U(688197.SH)等跟涨。
消息面上,3月3日晚间,亚虹医药、百奥泰(688177.SH)、海创药业-U(688302.SH)等6家科创板生物医药企业集中披露药品注册和研发进展。亚虹医药公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司APL-1702(希维她®)上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者,成为全球首个针对该患者人群获批上市的非手术无创治疗产品。百奥泰公告,公司Usymro®(乌司奴单抗注射液)获英国MHRA上市批准,适用于中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎等适应症。截至目前,该产品已获得美国FDA、欧洲EMA和英国MHRA批准上市,商业化授权合作目前已覆盖全球71个国家和地区。密集的研发进展彰显科创板生物医药企业的硬核创新实力。
此外,艾力斯(688578.SH)日前披露2026年第一季度业绩预告,经初步测算,艾力斯2026年第一季度实现营收入15.5亿元,较上年同期增加约4.52亿元,同比增长41.12%,归母净利润为5.9亿元,比上年同期增加约1.80亿元,同比增长43.73%。对于业绩的增长,艾力斯称受益于公司商业化产品销售收入及推广服务收入持续增长,进而推动了经营业绩的继续攀升。
据统计,截至2月25日,年内中国创新药已发生44起对外授权交易,首付款约31.23亿美元,总金额达532.76亿美元,BD出海持续升温。国联民生证券表示,2026年有望延续2025年的高增态势。在这个研发投入必须依靠全球市场来变现的时代,BD已不再是可选项,而是中国创新药企融入全球产业体系的必由之路。与此同时,创新药行业的发展始终与高风险相伴,对企业而言,每一步合规布局与风险防控,都是向高质量国际化发展迈进的坚实基础,也是在全球创新药竞争中立足的核心底气。
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