《柳叶刀》：新型单片制剂对耐药性艾滋病患者显示出显著效果

有些艾滋病患者每天要吞下多达11片药物，这种状态已经持续了几十年。一项在15个国家开展的大规模三期临床试验，带来了一个改变这种局面的可能。

试验结果于2026年2月25日在科罗拉多州丹佛举行的逆转录病毒与机会性感染会议上首次公布，同期发表于医学期刊《柳叶刀》。

数据显示，将两种现有艾滋病药物比克替拉韦和来那卡帕韦组合成的单片复方制剂，对高度耐药患者群体的病毒控制率接近96%，且未发现新的耐药情况。

这个数字，对一群被认为“最难治疗”的患者来说，意义非同寻常。

耐药患者：被简化治疗遗忘的群体

艾滋病治疗的历史，是一部逐渐简化的历史。

1990年代，艾滋病治疗需要患者每天服用十几种药物，按时分次，严格遵守进食要求，副作用复杂，生活质量极低。此后几十年，随着药物研发的进步，治疗方案逐步整合，到2000年代末，“每日一片”的单片复方制剂开始成为大多数患者的标准方案，极大改善了患者的依从性和生活质量。

但这场简化运动有人被落下了。

那些感染艾滋病毒时间最长的患者，往往在早期治疗中经历过药物种类少、疗效弱的年代，反复换药，积累了对多种药物的耐药性。这些患者无法使用标准的单片方案，只能依赖由多种药物拼凑的复杂组合，有时一天需要服用三片、五片甚至更多，还要考虑不同药物之间的相互作用，以及与治疗其他疾病的药物之间的冲突。

随着这批最早的艾滋病患者逐渐步入老年，问题变得更加复杂。老年患者往往同时患有心血管疾病、肾脏疾病、糖尿病等慢性病，需要服用大量非艾滋病药物，药物相互作用的风险成倍增加，管理难度极高。

这正是ARTISTRY-1试验所针对的人群。

试验结果：近96%的病毒控制率

参与ARTISTRY-1试验的550余名患者，是目前所有艾滋病注册试验中报告过的年龄最大的群体，中位年龄达60岁。这些患者接受艾滋病治疗的平均时间长达28年，大多数人在入组时每天至少服用三片药物，部分患者甚至达到11片。约80%的参与者对以往的艾滋病治疗方案存在耐药性，同时大多数人还伴有心血管或肾脏方面的额外健康问题。

试验将参与者随机分组，一组转换为含比克替拉韦和来那卡帕韦的单片复方制剂方案，另一组继续原有的复杂多片方案作为对照。

结果显示，转用新方案的患者中，病毒载量维持在检测不到水平的比例接近96%，与对照组相近，且整个试验期间未出现新的耐药情况。在安全性方面，研究人员未发现显著或意外的不良反应。值得注意的是，参与者的血脂状况还出现了改善，这对这个年龄段、心血管风险本就偏高的患者群体来说，是一个额外的积极信号。

胆固醇和血脂水平与长期心脏健康密切相关，对已有心血管疾病的老年艾滋病患者而言，治疗方案对血脂的影响不是小事。

领导这项研究的伦敦玛丽女王大学感染与不平等临床教授克洛伊·奥尔金表示，直到现在，那些携带耐药病毒或存在临床禁忌症的患者，一直被排除在简化治疗方案之外，不得不面对复杂方案带来的药物相互作用风险。她强调，这些患者中许多人已与艾滋病病毒共存数十年，同时还在应对与衰老相关的心血管疾病，新方案的出现对他们具有重大意义。

除了临床数据，患者自我报告的体验同样值得关注。参与者普遍反映，新方案比原来的多片复杂方案更容易坚持，服药负担明显降低。依从性在艾滋病长期治疗中是个关键变量，一旦患者漏服或不规律服药，病毒载量就可能反弹，还可能产生新的耐药突变。让治疗变得更简单，本身就是提高治疗效果的一部分。

两种药物组合，为什么有效

比克替拉韦和来那卡帕韦作用于艾滋病病毒复制周期的不同环节，这是这个组合能够覆盖多重耐药患者的核心原因。

比克替拉韦是一种整合酶链转移抑制剂，通过阻断病毒DNA整合进宿主细胞基因组来抑制病毒复制，已经是目前多个标准一线方案的核心成分之一，具有较高的耐药基因屏障。来那卡帕韦则是一种衣壳抑制剂，作用机制与所有现有的艾滋病药物类别均不同，它干扰的是病毒衣壳蛋白的功能，影响病毒复制周期的多个阶段。由于作用靶点新颖，对其他药物已产生耐药性的病毒株，往往对来那卡帕韦仍然敏感。

两种机制不同、耐药屏障均较高的药物组合进一颗片，理论上可以覆盖更广泛的耐药谱，这正是这项试验在高耐药患者中仍能维持近96%病毒控制率的药理基础。

目前，针对BIC/LEN单片方案长期安全性和有效性的后续临床试验仍在进行中，更长周期的数据对于最终评估这一方案的临床价值至关重要。

与艾滋病病毒共存了近三十年的患者，或许正站在又一次治疗升级的门口。

信息来源：https://scitechdaily.com/single-daily-tablet-shows-powerful-results-for-people-with-drug-resistant-hiv/