对话|张小钻：莱恩瑟特，让基层医院也用得起高端设备

从立志做“国内第一家”的一次性胆胰管镜，到全球首创的一次性可视经鼻胃肠营养管，莱恩瑟特联合创始人张小钻始终坚持“只做创新产品，做别人没有的产品”。在集采常态化和技术快速迭代的当下，这种选择意味着更高的风险和更大的投入。但在张小钻看来，这正是中国医疗器械企业实现价值，甚至换道超车的必由之路。

近日，杭州市发改委、杭州市生产性服务业促进会联合都市快报走进莱恩瑟特，专访促进会常务理事、公司联合创始人张小钻，听他讲述中国创新企业对临床痛点的深刻洞察、对供应链的极致把控，以及对“医疗普惠”的执着追求。

莱恩瑟特公司联合创始人 张小钻

• 莱恩瑟特选择了一条非常独特的赛道——专注研发和生产“一次性”高端内窥镜。最初是什么样的契机，让您决定投身于这个细分领域？

这个选择并非偶然，它源于我们团队对医疗器械国产化的一种信念，也源于我们与一线临床医生深入交流中所感受到的切肤之痛。我们看到，国内高端内窥镜市场长期被几家国际巨头垄断，价格昂贵。这不仅意味着基层医院往往因为买不起、养不起这些“百万级”的复用设备而无法开展微创诊疗，即便在顶尖的三甲医院，复用内镜也始终面临清洗消毒流程繁琐、存在交叉感染风险、设备故障率高、维护成本高昂等一系列核心难题。

与专家们交流越多，我们越清醒地认识到，内镜诊疗的核心痛点，往往不在于追求技术的“极致先进”，而在于能否真正贴合国内复杂医疗环境的需求，能否让更广大的医生用得好，让更多的患者受益。于是，我们下定决心，要做一些真正“从临床中来，到临床中去”的创新产品。用“一次性”和“微型化”的设计思路，从源头上规避复用镜的诸多痛点，同时，我们也希望凭借中国制造的成本优势，让这些高品质的国产内窥镜能够下沉到广大的基层医院，实现医疗资源的“普惠”。

在一次性内窥镜领域，莱恩瑟特的多款产品实现了国产替代，有些方面甚至超越了国际品牌。您认为，实现这些突破的核心技术壁垒是什么？

我们主要在三个层面实现了核心突破。首先是临床适配的精准化。我们的产品都瞄准临床未被满足的需求。比如一次性胆胰管内窥镜，在全球范围内率先实现了镜体进入胆囊进行保胆治疗的能力，这解决了许多国际品牌产品因外径较粗而无法进入的临床难点。其次，是微型化光学与电子系统的高度集成。在直径仅2.5毫米的极细镜体内，我们要集成高像素CMOS传感器、光学镜头、LED光源、信号传输与操控机构，并解决由此带来的散热、电磁干扰和成像稳定性等系列难题，同时还要实现图像降噪、边缘增强等功能，以满足早癌筛查等高精度诊疗需求。第三，是成本与供应链的自主可控。我们打破了国际品牌“主机捆绑高价耗材”的商业模式，通过自主研发和供应链的深度优化，使核心产品的终端单价较进口产品降低50%以上，医院综合使用成本降低60%以上，让基层医院“用得起”成为可能。

因此，我们最核心的技术壁垒，并非某一个孤立的技术点，而是“光学+电子+材料+AI+临床”的系统性快速集成能力。这是一种将多学科技术融合，并快速转化为解决临床痛点产品的能力。

您曾多次强调“只做创新产品，做别人没有的产品”。在您看来，医疗创新尤其需要遵循哪些基本原则，以避免陷入低水平的内卷？

这句话是我们的行动准则。医疗创新关乎生命健康，绝不能等同于简单的商业模仿。我们认为，好的医疗创新必须遵循几个基本原则：

第一，临床需求为根，患者价值为本。这是第一性原则。任何脱离一线医生真实痛点、不能为患者带来切实价值的“创新”，都是空中楼阁。我们的研发人员常年深入手术室，与医生共同打磨产品。

第二，创新有边界，安全与合规为先。这是不可触碰的底线。医疗产品不容许以牺牲安全为代价追求“捷径”。我们的每一款产品，从设计到上市，都经过最严苛的安全验证和法规审批，任何微小改动都需进行大量测试。

第三，坚持差异化原创，拒绝同质化跟风。我们致力于寻找市场的空白点和未满足的痛点，做到“人无我有，人有我优”。看到热门赛道就一拥而上进行模仿，最终只会造成资源浪费和行业内耗。

第四，价值可落地，兼具可及性与普惠性。这是医疗创新的社会责任。如果一项创新技术因为价格高昂，只能服务于少数高端医疗机构，那么它的社会价值就非常有限。我们始终在创新研发中平衡性能与成本，目标是让先进的医疗技术真正惠及更广泛的人群。

当前，AI技术正在深刻变革医疗领域。莱恩瑟特如何看待这一趋势？又将如何布局AI，以增强自身产品的竞争力？

AI是毋庸置疑的未来。我们认为其在医疗领域的发展将呈现几个关键趋势：一是从“辅助诊断”向“诊疗智能体”转变，AI未来可能成为具备一定决策能力的“手术助手”；二是推动基层医疗的“技术平权”，通过部署AI辅助系统，提升县级、乡镇医院医生的诊疗水平，缓解医疗资源不均；三是AI将极大提升创新药械的研发效率 ，这已是全球共识。

莱恩瑟特坚持“以临床需求牵引AI研发”的路径，把AI作为解决内镜诊疗痛点的核心引擎。我们正在着力推进三件事：一是AI+成像算法，提升内镜图像的清晰度和诊断准确性，帮助医生更早、更准地发现病灶；二是AI+操作导航，例如为我们的一次性胃肠营养管开发实时插管辅助系统，通过AI为医生（尤其是经验较少的基层医生）提供动态路径指引，解决“做得稳”的痛点；三是构建 AI+研发平台，将我们过去取得国内外数十个注册证的经验和数据“喂养”给AI，让AI辅助未来的产品设计和注册申报，实现研发效率的指数级提升。

莱恩瑟特的产品已销往海外，并获得了国际认可。从“中国制造”到“中国创造”，在高端医疗器械出海的过程中，您有哪些体会？未来对公司有怎样的展望？

出海的过程让我们深刻体会到，中国医疗器械正在赢得越来越多的国际尊重。早期推广时，不少海外专家会下意识地问我们是否来自日本或韩国。如今，凭借我们独特的创新产品，我们不仅打开了市场，更让“MADE IN CHINA”在高端医疗器械领域成为创新和性价比的代名词。这背后，是中国整体制造业和技术创新实力的跃升。

未来，莱恩瑟特将继续深耕一次性内窥镜赛道，我们的短期目标，是在2026年实现关键零部件的100%国产化替代，进一步巩固供应链安全。同时，我们将加速AI技术与产品的融合，打造下一代智能内镜诊疗平台。我们希望莱恩瑟特不仅能成为一家成功的商业公司，更能成为一家真正推动医疗进步、让优质医疗资源更具可及性的价值创造者。