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新药临床试验获批引涨停,长春高新能否打破生长激素“一药独大”困局

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本报(chinatimes.net.cn)记者王瑜 于娜 北京报道

2 月 25 日,长春高新(000661.SZ)收盘涨停,股价报收于97.26 元。这场久违的强势行情,直接原因来自公司前一晚发布的药品临床获批公告:旗下核心子公司金赛药业自主研发的GenSci141 软膏境内生产药品注册临床试验申请获国家药监局批准。该消息为这家深陷生长激素集采冲击的 “东北药茅” 注入久违的乐观预期。

长春高新相关负责人向《华夏时报》记者表示,这款药品的研发目前还处于早期阶段,公司经过最近几年的创新研发投入,陆续会有阶段性成果呈现,希望投资者能够看到公司在创新层面上的变化。

值得注意的是,当前长春高新正面临业绩承压困境。业绩预告显示,2025年公司净利润下降超9成。而在集采大环境下,公司深度依赖生长激素这一单一产品,让资本市场对公司缺乏信心。

对于这家曾经的千亿级龙头企业而言,涨停只是短暂喘息之机,未来真正的挑战在于新品的短期利好能否转化为长期发展动力,以扭转公司业绩颓势。

单日涨停难掩长期低迷

2月24日盘后,长春高新披露一则公告点燃资本市场激情。公告显示,子公司金赛药业的GenSci141 软膏的境内生产药品注册临床试验申请获批。

公告显示,GenSci141 软膏是一款双氢睾酮软膏,可治疗男童性发育不良等问题,该领域一直未有药物获批相关适应症。受此利好刺激,2 月 25 日长春高新涨停,暂时打破了此前长期横盘震荡的低迷格局。

然而,单日涨停难掩长春高新过去数年的深度回调。自2022年1月19日生长激素正式被纳入集采,这家曾经的千亿市值龙头企业便开启了漫长下跌通道。数据显示,公司股价从2021 年巅峰时期的 485.81元/股(前复权),跌至本轮上涨前的不足90 元,五年累计跌幅超80%,“药茅”光环彻底褪色。尽管期间公司多次通过回购、增持等方式释放稳定信号,但股价始终未见起色。

和君咨询高级咨询师史天一向《华夏时报》记者表示,资本市场投出不信任票的原因主要在于,集采导致生长激素大幅降价,净利润快速下滑;竞品入局,打破其独家优势;新药贡献微小,研发销售费用激增持续挤压利润。

业内普遍认为,一款新药从临床获批到上市销售,通常需要2—3 年甚至更久,且存在临床失败、获批进度不及预期等风险。此次GenSci141 软膏临床试验获批,引发的仅是股价阶段性反弹,长春高新如要真正走出集采阴霾,仍需等待业绩拐点与创新管线持续兑现。

业绩承压待破局

与股价阶段性反弹形成鲜明对比的是,长春高新业绩断崖式下滑和创新产品断档压力。业绩预告显示,2025年,长春高新净利润为1.5—2.2亿元,同比下降超90%。

从产品结构看,长春高新收入与利润高度依赖金赛药业生长激素系列产品,巅峰时期贡献超80% 营收与近 100% 净利润。这种 “一药独大”的局面成为政策冲击下,长春高新最大风险点。

自2022 年广东联盟集采正式落地,生长激素水针、粉针、长效剂型已经全面纳入集采,长春高新生长激素平均降幅超50%,部分剂型降价幅度超过 70%。到2026年,生长激素还面临进一步降价。2025年底,长效生长激素被纳入国家医保,金赛增(9mg)新支付价为900元,较此前降幅约75%。今年1月1日起,新版医保目录落地执行,长春高新生长激素营收还将持续承压。

作为公司绝对利润支柱,金赛药业2025 年前三季度实现营业收入 82.13 亿元,同比微增 0.61%,但归母净利润仅 14.21 亿元,同比大幅下滑 49.96%,近乎腰斩。2022年至2024年,金赛药业的归母净利润分别为42.17亿元、45.14亿元、26.78亿元。



另一方面,特宝生物、维昇药业、诺和诺德等国内外厂商的生长激素陆续上市,渠道与终端竞争白热化,进一步挤压金赛药业市场空间与利润水平。好的一面是,2025年长春高新也收获了一次BD交易,金赛药业授权其全资子公司赛增医疗,与Yarrow Bioscience, Inc.就GenSci098注射液项目签订了独家许可协议。赛增医疗预计可获得 1.2 亿美元首付款及近期开发里程碑款项(包括7000 万美元不可退还、不可抵扣的首付款,及后续 5000 万美元的近期开发里程碑款项)。

自集采落地以来,长春高新一直面临“老产品承压、新产品缺位” 的尴尬局面。公司研发投入常年维持在较高水平,以2022年到2024年为例,公司研发支出分别为16.63亿元、24.19亿元、26.90亿元。公司在研管线庞大,在儿童发育、内分泌、疫苗等领域都有布局,但均未形成规模化收入,难以对冲生长激素业务下滑影响。与此同时,公司其他业务板块表现低迷,未能形成有效支撑。疫苗子公司百克生物2025年预亏2.2亿—2.8亿元,成为业绩拖累项。

本次GenSci141 软膏临床获批,被市场视为公司打破创新困局的重要尝试。投资者津津乐道的是该产品市场竞争格局良好,且可复用金赛药业现有儿科渠道,商业化潜力较高。

但短期来看,创新断档与主业压力仍将持续。GenSci141 软膏为市场带来希望,却难以立刻扭转业绩颓势。对于这家曾经的千亿龙头而言,涨停只是短暂喘息,真正的挑战,在于如何用持续的创新与商业化成果,重新赢回资本市场的长期信任。

责任编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏

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