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先为达生物携手辉瑞:全球首个偏向型GLP-1落地,重塑商业化预期

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秋风 | 撰文

近两年的资本市场,GLP-1减肥赛道经历了从概念爆炒到业绩兑现的逻辑转换。在产能竞赛和价格博弈日益激烈的当下,市场对Biotech的审视标准已经从单纯的临床数据,转向了真实的商业化变现能力。诺和诺德过山车式的股价走势就是一个血淋淋的证明。


海外巨头你来我往之下,国内新生代减肥药布局企业也在慢慢寻找自己的崛起之路。

正处于冲刺港股IPO关键期的先为达生物,在此时交出了一份颇具分量的答卷。2026年2月24日,先为达生物与辉瑞中国达成了一项最高可达4.95亿美元的战略合作,辉瑞将获得新一代偏向型GLP-1激动剂埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益。

这则交易提供了一个很好的观察切口。通过保留药品上市许可持有人(MAH)身份和负责生产供应,先为达生物为该产品确立了一个确定性的财务放量模型,意味着公司在未来产品销售的全生命周期中,能够持续切分来自生产制造端的稳定利润。

公司正在彻底告别仅靠临床预期的“市梦率”支撑估值的阶段,从而脱离仍旧蹲在临床期的Biotech位列。而随着商业化现金流的预期注入,公司的可经营资源在一步步变多,无论是推进后续的口服肽项目,还是拓展半衰期延长平台,未来能去做的事也更多了。

GLP-1竞争红海之下的匠心

在整个制药界的发展历程中,G蛋白偶联受体(GPCR)的靶点开发长期面临一个客观难题:传统的受体激动剂在激活产生疗效通路的同时,往往会连带激活附带副作用和受体脱敏的通路。结果就是,在疗效与副作用之间往往需要妥协。


GLP-1为代表的减肥靶点,就是庞大的GPCR家族的一类,因此这种“平衡”也是很多减肥药企需要去做的一种抉择。而这两年,在当下的多肽减肥药红海中,同质化竞争严重。

市面上多数药物在追求更高减重效果而增加剂量时,患者往往会遭遇强烈的恶心、呕吐等胃肠道不良反应,甚至因为受体脱敏而提前进入减重平台期。如果仅做分子的微调,很难在临床上拉开实质性差距并突破现有的疗效瓶颈。

先为达生物的研发选择便是从这种更深层次的选择性机制切入。

埃诺格鲁肽作为新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,在设计上侧重激活产生疗效的有益通路,同时控制导致受体脱敏通路的激活。

具体到分子层面的改造,先为达生物的研发团队对天然GLP-1的氨基酸序列进行了精准的微调与替换。这种结构上的巧妙设计,使得埃诺格鲁肽在结合GLP-1受体时,能够诱导受体产生特定的空间构象变化。


结果就是,它在强效开启促进胰岛素分泌、抑制食欲的cAMP信号通路的同时,能大幅度削弱了β-抑制蛋白(β-arrestin)通路的募集。

众所周知,β-抑制蛋白通路正是导致受体内吞、降解以及引发患者严重恶心呕吐等胃肠道副作用的主要元凶。通过这种“扬长避短”的精细化分子设计,埃诺格鲁肽在源头上缓解了长期用药带来的耐药问题,也为后续冲击更高的减重剂量上限提供了安全保障。

这种机制的差异化,也直接反映在了临床试验的结果中。

数据显示,中国人群经安慰剂组调整后的平均体重降幅达15.1%,92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降,并且超过80%的患者血糖达标(HbA1c <7.0%)。这说明该药物在减重和降糖两个维度上都实现了较好的平衡。


事实上,在“偏向型激动”这条技术路线上,先为达生物并非孤军奋战。

放眼全球制药界,跨国巨头们早已悄悄布下重兵,将其视为下一代代谢药物的研发重点。比如,罗氏收购的Carmot的CT388,辉瑞收购的Metsera的MET-097,均已被证实具有偏向型特征。

这些海外大厂的扎堆探索,充分印证了偏向型设计在突破疗效瓶颈、改善耐受性方面的巨大潜能。

而在这条由全球顶尖玩家共同探路的赛道上,先为达生物准确踩准了技术演进的节奏,并且依靠埃诺格鲁肽扎实的III期临床数据,成为了在这个方向上走得最快、临床兑现最为明确的本土创新力量。

这种领先的身位,自然也是辉瑞愿意重金下注的核心支撑。

4.95亿美元背后的各取所需

当前中国成人肥胖率已达14.1%,伴随而来的代谢性疾病基数庞大。面对广阔的下沉市场,GLP-1类药物的销售带有很强的消费医疗属性,对企业的销售网络和渠道覆盖能力提出了很高的要求。

另一方面,跨国药企(MNC)为了维持市场份额,也需要不断通过外部引进(BD)来补充具有竞争力的产品线。

这或许也是二者一拍即合的另一大原因。

近两年,辉瑞在全球代谢领域动作频频,刚刚完成了对Metsera的收购。但或许是觉得把海外的产品引进中国节奏过于慢,财大气粗的辉瑞,也选择多头押注,在本土企业中直接拿现成的产品,于是便有了这一次的交易。

而对于先为达生物而言,这笔BD是一次理性的商业决策。最高达4.95亿美元的付款总额(包括首付款、注册及销售里程碑付款),为公司后续的管线研发提供了实质性的资金补充。

同时,先为达生物作为MAH负责生产及供应,避免了前期自建庞大销售团队的沉没成本。通过强学术与强渠道的联动,先为达生物将销售端交给了具备成熟网络的辉瑞,自己则把控上游的生产制造环节,锁定长期供应链利润。

在当下时点,BD合作对创新药企而言是一件常规且积极的好事。它让资产在最合适的时间节点对接到了最匹配的商业化资源,让公司规避了短期内因庞大销售团队支出而拖累利润表的隐患。

在创新药的资本周期中,现金流的健康度至关重要,尤其是当下国内创新支付市场还未完全趟明的背景下。省下的真金白银和管理精力,让先为达生物能够从容地将资源倾斜至后续更具潜力的管线开发中,为长远发展积蓄充足的弹药。

目前,基于已有核心技术平台,公司已经储备了一批值得市场持续追踪的后续资产:在给药途径升级上,布局了直击患者依从性痛点的口服版埃诺格鲁肽(GLP-1口服多肽,XW004);在靶点拓展上,前瞻性推进了被业界视为下一个减重潜力机制的XW015(Amylin/胰淀素注射液)及XW016(口服Amylin);同时,核心分子埃诺格鲁肽在其他适应症等更广阔疾病领域的临床探索也在同步开展。

先为达生物已经用数个有份量的BD验证了公司在临床上的转化以及整个全球制药领域里的影响力,未来借助这一系列差异化的减重资产,公司在BD这块的持续性值得期待。

新型Biotech的务实演进路径

过去几年,国内Biotech行业曾有一个默认的执念:只有从早期研发、临床推进一路死磕,最终建团队、卖药,蜕变成“大而全”的Biopharma,才算真正“上桌”。

但随着资本市场的退潮,大家慢慢发现,自建庞大销售铁军是个吞噬现金流的“巨兽”。很多企业药虽然批了,但随之而来的巨额销售和管理费用直接把利润表拖垮,陷入增收不增利的泥沼。冷静之后,市场也越来越倾向于那些能够迅速打通商业化闭环、实现自我造血的企业。

埃诺格鲁肽已于2026年1月获批用于成人2型糖尿病的治疗,长期体重管理适应症的上市申请也已获受理。在产品即将进入市场的关键节点,先为达生物展现了务实的态度。

而在既有研发业务强劲的基础上,公司借助license合作这一工具,可以去完成持续性的商业转化,让公司在复杂的行业周期中具备了更强的抗风险能力。

港股18A板块经历了几轮牛熊转换,市场厌倦了单纯靠烧钱讲管线故事的招股书。大家现在要看的是实实在在的商业订单、造血能力明确的盈利时间表

此次先为达生物和辉瑞这笔交易,补齐了先为达生物IPO叙事中最关键的一环。与此同时,公司也向整个行业证明了,中国创新药企完全不必拘泥于“大包大揽”的传统套路。在硬核科学的支撑下,做透自己最擅长的研发与制造,把烧钱的市场推广交给拥有绝对比较优势的跨国大厂,同样能画出最优的、最适合自己的商业蓝图。

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