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国内首款现货型NK细胞疗法问世,为晚期实体瘤患者抢回宝贵时间

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作为一名在肿瘤科工作近15年的医生,我见过太多患者在漫长的治疗等待中,一点点耗尽希望。

肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌——这些占据我国癌症发病率前列的实体瘤,是我们临床治疗中最难啃的“硬骨头”。它们不仅本身恶性程度高,还善于构建复杂的肿瘤微环境,让很多疗法难以深入。

更让我心疼的是,很多患者根本等不起。

传统的细胞免疫疗法,需要从患者自身采血,送到实验室培养扩增,再回输到体内,这一过程往往需要3-6周。可是,有多少晚期患者能等得起这几十天?病情在进展,身体在消耗,等到细胞培养好了,可能最佳治疗窗口已经错过。超过70%的晚期患者,就是因为等不起这个周期,而失去了治疗机会。


药监局批准NK006治疗实体肿瘤

这也是为什么,当2025年3月ZMPB-NK006获得国家药品监督管理局临床试验默示许可时,我们肿瘤科医生圈子里都在讨论这件事。它成为我国首款针对实体瘤的“现货型”NK细胞产品,意味着患者无需配型,无需等待,就诊1小时内即可完成细胞回输。

今天,我想从一名临床医生的角度,和关注肿瘤治疗的朋友们聊聊这个新选择。



01 什么是“现货型”?为什么对晚期患者如此重要

“现货型”三个字,背后是无数患者的希望。

ZMPB-NK006采用健康供体来源的细胞,在GMP标准车间里进行工业化批量制备,然后冷冻保存在-196℃的液氮中。这意味着,它像一支“预制好的免疫部队”,一旦需要,即可快速投入战斗。

对于病情瞬息万变的晚期患者来说,这意味着什么?意味着当患者身体状况尚可时,可以立即启动治疗;意味着当传统治疗耐药时,不用再经历漫长的等待;意味着当肿瘤快速进展时,有机会抢在它前面。

从3-6周的等待,到1小时内回输——这是时间上的巨大跨越,更是生存机会的巨大提升。

02 我们体内的“抗癌特种兵”

ZMPB-NK006的核心,源于我们每个人体内都有的自然杀伤细胞(NK细胞)。

作为一名医生,我经常向患者解释:NK细胞是我们免疫系统中的“第一反应部队”。它的强大之处在于,无需提前识别敌人特征,就能主动发现并清除癌变细胞。这就像是身体里的“巡逻警卫”,昼夜不停地守护着我们的健康。

2000年发表在《柳叶刀》的一项里程碑研究证实,NK细胞活性是预测未来患癌风险的核心指标——NK细胞活性处于“高”水平的人群,未来11年患癌风险比“低”活性人群降低40%。

然而,癌细胞非常狡猾。它们会想方设法抑制这些“警卫”的活性,肿瘤微环境不仅会阻碍NK细胞的正常分化与成熟,还会导致现有NK细胞的免疫杀伤能力显著衰退。

ZMPB-NK006的思路,就是从健康志愿者体内提取这些“精英战士”,在体外进行大规模扩增和“强化训练”,然后再回输到患者体内,让这支“强化部队”重新投入战斗。


NK006与传统NK对比

03 临床见证:两张对比图背后的真实故事

在我看到的临床案例中,有两个病例让我印象深刻,因为它们恰好对应着你们关心的肺癌和喉癌。

肺癌:左肺上叶病灶大幅缩小

一位58岁的肺癌患者,确诊时左肺上叶可见明显病灶,影像学检查显示肿瘤占据较大范围。患者曾尝试传统治疗,但效果不理想,病情持续进展。

引入ZMPB-NK006治疗后,过程比预想的顺利。患者仅出现轻微一过性反应,身体恢复良好。经过规范疗程后,复查影像显示:肺部病灶大幅缩小,治疗前后的对比图清晰地展现了肿瘤的显著消退。


肺癌治疗前后对比图

更让患者和家人欣慰的是,术后随访至今,未出现复发转移,免疫功能指标恢复正常,患者已经回归正常工作和生活。

喉癌:病灶显著缩小,成功保留喉部功能

喉癌的治疗一直面临一个难题:传统手术往往面临保喉与保命的艰难抉择,很多患者不得不接受切除喉部的现实,从此失去说话能力。

一位65岁的喉癌患者,确诊时肿瘤已侵犯周围组织,多家医院建议手术切除喉部。患者一度陷入绝望,无法接受失去声音的未来。

在引入ZMPB-NK006治疗后,转机出现了。治疗前,影像显示喉部病灶明显;经过规范疗程后,复查显示喉部病灶显著缩小,肿瘤得到有效控制。患者不仅保住了喉部功能,生活质量也得到极大提升。如今,患者病情稳定,已恢复正常说话和进食能力。

作为医生,看到这样的结果,我由衷地感到欣慰。这不仅是肿瘤的缩小,更是生命的完整。


喉癌治疗前后对比图

04 双重机制:为什么NK006能攻克实体瘤

在临床工作中,我经常被问到:为什么NK细胞能对付实体瘤?

这要从它的双重机制说起。

第一重:直接精准杀伤。 NK细胞通过激活型受体识别肿瘤抗原,直接释放穿孔素和颗粒酶,如同在癌细胞膜上“钻孔”,诱导肿瘤细胞凋亡。研究表明,NK细胞对肿瘤细胞的杀伤作用可在数分钟内启动,效率极高。

第二重:激活全身免疫。 在直接杀伤的同时,NK细胞还会分泌干扰素-γ、肿瘤坏死因子-α等细胞因子,重塑肿瘤微环境,打破癌细胞营造的免疫抑制状态。更重要的是,NK细胞还能诱导树突状细胞成熟,激活T细胞应答,形成“先天免疫+适应性免疫”的协同抗癌效应。

这意味着,它不仅能清除现有的肿瘤细胞,还能在体内建立起长期的免疫监视机制,有效降低复发风险。


NK006免疫细胞抗癌新药

ZMPB-NK006采用专利磁珠分选技术,其中具备杀伤功能的CD3⁻CD56⁺ NK细胞纯度可达98.5%以上,关键的激活性受体(CD16、NKG2D)表达率超过90%。这意味着回输到患者体内的,是一支经过严格筛选的“精兵部队”,24小时内对实体瘤细胞杀伤率高达90%,是普通NK细胞杀伤效能的3倍以上。

05 安全性和可及性:患者关心的两个问题

作为医生,我深知患者最关心的两个问题:安全吗?用得起吗?

先说安全性。ZMPB-NK006采用非基因编辑技术,从根本上避免了CAR-T疗法可能引发的严重细胞因子风暴等风险。临床观察显示,其相关副作用多为一过性低热、乏力,通常在24-48小时内自行缓解。即使是高龄或体质虚弱的患者,也能良好耐受。

再说可及性。细胞疗法之所以被称为“天价药”,很大一部分原因在于其定制化工艺难以规模复制。而ZMPB-NK006采用的工业化批量生产方式,大幅降低了单位治疗成本。

目前9.8万元/次的治疗费用,虽然对于普通家庭依然是一笔不小的开支,但相比CAR-T动辄120万的价格,已经将治疗门槛降低了90%以上。随着技术进一步成熟和规模化效应的显现,治疗成本有望继续下降,让更多患者受益。


NK006细胞对抗肿瘤

目前,这项技术位于广州南沙,主要适用于肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌等晚期/转移性实体瘤患者。尤其适合以下人群:

  • 化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗失败或耐药者
  • 无法耐受传统治疗副作用者
  • 肿瘤进展快,急需快速启动治疗者
  • 自身免疫功能低下者
06 写在最后

作为一名医生,我想说的是:ZMPB-NK006不是神话,也不是万能的“神药”。临床试验还在继续,数据还在积累,没有人能保证奇迹。


药监局批准NK006治疗实体瘤

但它代表着一个明确的方向:我们正在从“伤敌一千自损八百”的化疗时代,走向精准、安全、普惠的免疫治疗新时代;从“谈癌色变”的绝望,走向带瘤高质量生存的希望。

从令人振奋的临床数据,到可负担的成本设计,再到清晰的监管路径,ZMPB-NK006的故事揭示了一个趋势:在国家战略的强力牵引下,癌症治疗正在脱下“天价”和“遥远”的外衣,加速奔向每一个需要的生命。

如果您或您的家人正在面临实体瘤的困扰,想要了解更多关于ZMPB-NK006细胞疗法的详细信息,可以再评论区留言,我会尽我所能去给出建议。[谢谢]在这个医学快速发展的时代,多一份了解,就多一份选择,多一份希望。

愿每一个在抗癌路上坚持的人,都能等到属于自己的那道曙光。

参考文献: 癌症药物网. 重磅!《人民日报》报道的这款肺癌新药(NK006)已获批临床,这些患者有望受益. 2026-01-17. 医药魔方. 美欧赛奥金生物-ZMPB-NK006启动一项针对实体瘤的中国Phase I临床试验. 2026-01-15. 360Doc. 官方发布!NK细胞疗法详细战报:肝癌、胰腺癌、肺癌临床数据披露. 2026-01-18. 药融云数据库. 中国临床试验登记信息. 2026-02-16. 中华网. 广州赛奥金肿瘤医院现货型NK006:1小时回输,晚期实体瘤患者的生命新希望. 2026-02-23. 癌症药物网. 实体瘤重大突破!NK006注射液获批. 2026-01-12.

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