北京
2026年2月10日，我国1.1类创新药——苹果酸司妥吉仑片（商品名“信妥安”），在上海市浦东新区公利医院开出首张处方。这款由上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）研发、生产的新一代直接肾素抑制剂成功投入临床应用，不仅为原发性高血压患者带来了全新治疗选择，更标志着我国在相关治疗领域的创新药的研发生产上实现了“全链路贯通”，成为本土生物医药产业与临床诊疗深度融合的生动实践，也是上海市生物医药先导产业创新发展取得的重要成果之一。
作为高血压治疗的核心靶点，肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的科学价值自1959年被确认以来，始终是全球药企研发的重点方向。但该领域药物在安全性与生物利用度上面临诸多难题，长期未能得到有效解决。2006年，基于创新药研发的战略布局，上海医药正式立项，致力于开发具有Best-in-class潜力的创新药物，聚焦RAAS系统源头调控机制，力求实现系统突破。
“研发之路并非坦途”，上海医药中央研究院副院长夏广新博士介绍，国际同机理药物大型临床试验的失败，曾将整个研发推至“坚持还是放弃”的抉择关头。秉持“做难而正确的事”这一理念，上海医药研发团队进行了艰苦的研发攻关，积累了关键的科学数据，为产品的差异化定位提供了坚实依据。
此次苹果酸司妥吉仑片首方落地上海市浦东新区公利医院，经过了院方多维度科学评估，更是浦东新区推动生物医药创新产品与临床深度融合的生动实践。对患者而言，意味着新增了一种新的治疗选择；对医院而言，体现了坚持以患者为中心、紧跟学术与产业前沿、加速创新药临床转化的能力；从医药发展角度看，近年来国家持续加大对创新药高质量发展的政策支持，浦东新区积极布局全球首创（First-in-Class）、中国首发（First-in-China）、临床首用（First-in-Human）的“3F”战略，浦东新区卫健委第一时间将该药纳入创新药械产品推荐目录，浦东新区公利医院迅速启动快速入院、优先使用流程，从而使苹果酸司妥吉仑片首方得以顺利落地。
作为上市新药，上海医药将持续对苹果酸司妥吉仑片开展上市后真实世界研究，积累长期疗效与安全性数据，为临床合理用药提供更加坚实的循证支持，切实履行创新药企业的社会责任。
此次首方落地，更坚定了上海医药持续深耕创新药领域的信心。借助人工智能等新技术，上海医药研发团队已从传统小分子药物，积极向ADC、双特异性抗体、蛋白降解及小核酸药物等前沿领域拓展。目前，上海医药拥有超过40+的创新药研发管线，涵盖临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期，形成了梯次化管线布局。面向“十五五”和未来发展，上海医药将坚持以科技创新为引领，加快构建以自主研发+开源创新生态为依托的研发创新体系，深化产学研医资战略合作，不断提升研发能力和产出效率，推动更多本土原研创新药从实验室走向临床、从中国市场走向世界舞台，为推进健康中国建设、实现高水平科技自立自强、守护人民健康作出更大贡献。
(上海医药 动态宝)
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