首个RSV疫苗在华申报上市；智飞新型佐剂带疱疫苗获临床批件；孟加拉西北部确诊尼帕病毒

今日要闻(2026.2.9）

• 企业动态
• 首个RSV疫苗在华申报上市
• 智飞新型佐剂带状疱疹疫苗获临床批件
• 康泰与阿斯利康4亿美元疫苗领域合作终止
• 官方发布
• 国家疾控局：春节前后防病强调流感接种与麻疹应急免疫
• 国际新闻
• 孟加拉西北部确诊尼帕病毒
• 美洲麻疹反弹，六国病例攀升

企业动态

首个RSV疫苗在华申报上市

2月8日，药品审评中心（CDE）显示葛兰素史克（GSK）呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗GSK3844766A（Arexvy）在华申报上市。如果获得批准，该产品将成为中国批准的首个用于60岁及以上的成人预防由RSV引发的下呼吸道疾病（LRTD）的疫苗。

疫苗含重组RSV F蛋白及AS01E佐剂，2023年起在美国和欧洲获批。全球III期效力82.6%，重症94.1%；中国III期主要终点达成且耐受良好。GSK亦启动18–59岁高风险人群III期拓展。

来源：医药魔方

智飞新型佐剂带状疱疹疫苗获临床批件

智飞生物公告称，全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）获国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意在40岁及以上人群开展预防带状疱疹临床试验。该疫苗采用自主研制新型佐剂，可同时诱导细胞免疫与体液免疫反应，提升潜在保护力。

公司称项目如进展顺利将进一步丰富成人疫苗品种、完善产品布局；但药品研发投入大、周期长、风险高，临床进度、数据表现及上市时间仍存不确定性。

来源：财联社

康泰与阿斯利康4亿美元疫苗领域合作终止

康泰生物2月6日公告终止与阿斯利康投资（中国）设立疫苗合资公司。合作始于2025年3月，拟在北京经济技术开发区注册资本3.45亿元、双方各持50%，投资总额约4亿美元（约合27.6亿元人民币），最终投资金额将根据项目进展调整。

因市场环境变化、行业下行压力增大，双方协商终止；合资公司未成立且公司未出资，称对业务与财务无重大影响。公司仍将推进“内生创新+外延拓展”和国际布局。去年也终止新冠灭活疫苗研发。预计2025年净利4900万-7300万元，同比大降，主因四联苗程序调整、成本与研发投入增加。

来源：证券时报网

官方发布

国家疾控局：春节前后防病强调流感接种与麻疹应急免疫

国家疾控局发布《春节假期前后及春季重点传染病防治工作》解读，提出冬春仍处急性呼吸道病高发期，人员流动增加将抬升传播风险；各地需加强多渠道监测与会商，关注新冠、猴痘、登革热、基孔肯雅热、人感染新亚型流感及尼帕等境外疫情输入。

文件强调做好疫苗接种：保持国家免疫规划疫苗高覆盖率，薄弱地区查漏补种；鼓励儿童、老年人和慢病等高风险人群主动接种流感疫苗；麻疹发生地应针对性开展应急接种，并持续优化接种服务。

来源：国家疾控局官网

国际新闻

孟加拉西北部确诊尼帕病毒

孟加拉国卫生与家庭福利部与世界卫生组织2月7日通报，在西北部拉杰沙希大区实验室确诊1例尼帕病毒感染。患者为瑙冈县中年女性，1月下旬起发热、头痛、乏力并呕吐，无外出史；其称1月初多次饮用生椰枣汁，疑因果蝠污染而感染。

世卫组织表示目前无获批特异治疗或疫苗，防控需加强公众宣教、避免生椰枣汁并落实卫生防护；评估该事件及国际传播风险低，不建议旅行或贸易限制。尼帕在南亚多次暴发，病死率可达40%—75%，候选疫苗正开展临床研究。

来源：vax-before-travel

美洲麻疹反弹，六国病例攀升

泛美卫生组织（PAHO）警示，美洲麻疹自2025年反弹并延续至2026年初，暴露免疫覆盖缺口。2月7日信息显示，除美国佛州、南卡暴发外，玻利维亚10例、加拿大67例、智利1例、危地马拉41例、墨西哥740例、乌拉圭1例。

PAHO指出美洲曾实现麻疹消除，但接种覆盖一旦松动即可能逆转，呼吁成员国强化病例侦测、处置与查漏补种以避免扩散。美国CDC维持麻疹Level 1旅行健康提示，建议出行者核对免疫史并在旅行门诊接种。

来源：vax-before-travel

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